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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PRクラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する事例!
当社で取り扱っているクラウド型電子実験ノート(ELN)「Labstep」を、がん検出のための研究開発へ 導入した事例をご紹介いたします。 臨床サンプルの使用に大きく依存しており、一貫したカタログ作成の工程が ないことや、研究チームが何千ものサンプルを管理、更新、追跡する必要が あることが課題でした。 導入後は、システムのセキュリティとトレーサビリティを大幅に向上させ、 抽出して分析リストの作成...
メーカー・取り扱い企業: STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社
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GL殺菌ランプと同等の性能で省スペース・長寿命
「冷陰極殺菌ランプ」はUV-Cの紫外線を放射するランプです。GLランプに比べサイズが小さく、長寿命のため、より広い用途にお使いいただけます。 【特長】 ■ GL殺菌ランプと同等の殺菌性能 ■ 用途に応じオゾンランプ仕様にも対応 ■ 直管・U字管2種の形状・特注管長に対応 ■ GL殺菌ランプに比べ約7.5倍の長寿命 ...・形状は直管・U字管の2種類、管長は120mm ~ 371mm...
メーカー・取り扱い企業: プリンス電機株式会社
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殺菌作用に特化した特殊ランプ
「GL殺菌ランプ」はUV-Cの紫外線を放射するランプです。 【特長】 ■ 最も殺菌効果の⾼い波⻑254nmの紫外線を放射するランプです。 ■ 空気殺菌・液体殺菌・食品殺菌・器具殺菌など様々な用途でご使用い ただけます。 【用途】 ■除菌装置 ■殺菌庫 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...プリンス電機 GLランプ 4形 GL4 ...
メーカー・取り扱い企業: プリンス電機株式会社
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クラウド型電子実験ノート(ELN)『Labstep』
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STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社