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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR検査能力は従来品のまま!設置床スペースを約1/4まで小型化
当社で取り扱う、『ラベル検査装置(スリムタイプ)』をご紹介します。 【特長】 ■ラベルや印刷された容器の外観を自動検査 ■容器の向きを揃える設備やそのためのスペース確保が不要 ■非接触・ストレート搬送 ■検査能力は従来品のまま、設置床スペースを約1/4まで小型化 【活用した際のメリット】 ■1人分のスペースで目視検査から自動検査へ ■検査前に容器の向きを揃える設備が不要 ...
メーカー・取り扱い企業: 高嶋技研株式会社
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既存の設備内にポンと置くだけ感覚だから短納期で設置完了! 初期投資と…
エーディエフの「E-Room+」は置くだけ感覚で局所的なクリーンルームを実現できる簡易構造です。 また、既存の建屋から吊るような工事は行わないので、走行クレーンの下などにも設置が可能で、場所を選びません。 後々の移設や解体工事などのアフターフォローにも対応します。 完全オーダーメイド対応で既存の建屋に合わせた設計が行えますから、クリーンルームの有効スペースを最大限に確保する事が可能で...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社エーディエフ
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