【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【Labstep導入事例】がん検出のための研究開発

PRクラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する事例！

当社で取り扱っているクラウド型電子実験ノート（ELN）「Labstep」を、がん検出のための研究開発へ 導入した事例をご紹介いたします。 臨床サンプルの使用に大きく依存しており、一貫したカタログ作成の工程が ないことや、研究チームが何千ものサンプルを管理、更新、追跡する必要が あることが課題でした。 導入後は、システムのセキュリティとトレーサビリティを大幅に向上させ、 抽出して分析リストの作成...

メーカー・取り扱い企業： STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社

トップライト『サンシャインダクト』

熱源はカット！太陽光を屋根から取り込み明るい部屋を実現するトップライト

サイシュウテクノの『サンシャインダクト』は、照りつける太陽光を 屋根から取り込み、光の反射を利用し屋内に光を運ぶ近未来型の照明です。 もちろん熱源はしっかりカットするので室内温度を変えずに 明るい屋内を実現します。 反射率の高い鏡面材を使用。 大掛かりな工事はせずに設置することが可能です。 【特長】 ■紫外線カット ■大掛かりな工事は不要 ■従来品の1.5倍の採光を実...

メーカー・取り扱い企業： サイシュウテクノ株式会社 涼風プラン　節電　エコ　冷風　熱中症　空調対策

排煙装置・排煙オペレーター

火災時に煙を屋外に排出！煙の拡散を防ぎ、避難路を確保するための排煙装置

サイシュウテクノの『排煙装置』は、火災の際に発生した煙の避難通路の 侵入を防いだり、屋外に排出するための設備です。 すべての煙を排出することが目的ではなく、煙の拡散を防ぎ、 避難路を確保するために時間をかせぐのが目的です。 【特長】 ■火災発生時に煙の侵入を防ぐ ■煙の拡散を防ぎ、避難路を確保する ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。 .....

メーカー・取り扱い企業： サイシュウテクノ株式会社 涼風プラン　節電　エコ　冷風　熱中症　空調対策