【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

省エネ・省コストで湿度処理が可能な除湿給気ユニット『エコサラ』

PR『エコサラ』は、ゼロエネルギーの予冷と再熱で省エネを実現。サラっとした…

『エコサラ』は、エネルギーゼロで予冷と再熱を行う除湿給気ユニットです。 冷却除湿で要するエネルギーを削減できるほか、再熱用温熱源（温水や電気ヒータなど）が不要で 省エネを実現しながらサラっとした空気で室内環境を快適にします。 食品工場で一次エネルギー消費量を78％削減した事例もございます（本例の投資回収年数は2.5年）。 換気のために、大量の外気を取り入れる施設にも適した製品です。 ...

メーカー・取り扱い企業： 三建設備工業株式会社

自動穴明機 フィルムパンチャー Fシリーズ

フィルム材の基準穴加工にオススメ！薄物から厚物まで対応。電動パンチヘッ…

穴明け加工の効率化・省人化でお悩みの方へ ■ヤマハのフィルムパンチャーはプリント基板業界やフィルム材業界に長年愛されています。 ■独自の電動パンチヘッドにより、最高で0.08秒/穴の高速パンチ加工を実現しました。画像アライメントによる高精度(±20μm)加工の他、露光基準穴等のNC加工にも対応しています。 ■高速モデルのF602シリーズを標準機としてワーク供給排出自動モデルやRoll t...

メーカー・取り扱い企業： ヤマハファインテック株式会社