【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

粉体溶解機『パウダーミキサー』※ホモジナイザーいらずで乳化まで！

PR粉体と液体を分散・溶解・乳化。真空タンクの設置で脱気運転も可能！医薬品…

紛体溶解機『パウダーミキサー』は、強力な剪断力を持つシャーポンプと 真空化でも安定した液送りを可能とするロータリーポンプを組み合わせ、 粉体と液体を効率的に分散・溶解し、乳化まで行えるシャーポンプ循環システムです。 食品分野では、 高い乳化力とサニタリー構造を備え、真空タンクを使用することで循環時に ピックル内に発生する気泡を除去しながら、粉体と液体の効率的な乳化を実現。 食品分野...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ヒガシモトキカイ

工業用薄型電気ヒーター『IRセラフレックスヒーター』

使用温度1000℃を実現！高温対応でフレキシブルなセラミックの発熱体

『IRセラフレックスヒーター』は、遠赤外線放射特性の高いセラミック 碍子に電熱線を通して編組した遠赤外線の工業用薄型電気ヒーターです。 使用温度は1000℃を実現し、耐久性に優れており、 極めて高い赤外線放射密度。 独自の編組構造で、加熱対象の形状に沿って使用できる フレキシビリティを有しています。 【特長】 ■遠赤外線効率の高いセラミック碍子を採用 ■極めて高い赤外線...

メーカー・取り扱い企業： 鈴幸商事株式会社

工業用薄型電気ヒーター『超薄型面状ヒーター』

自由なオーダー設計！高い加熱効率と均一な温度分布そして早いレスポンス

『超薄型面状ヒーター』は、厚さ30μmのステンレス箔を 発熱体としており、家電から工業用熱処理炉まで幅広い用途に ご利用いただける工業用薄型電気ヒーターです。 絶縁体により多様な性能を付加することが可能。 また、設置面積が大きく熱効率が非常に優れており、 箔のパターンにより、温度分布の的確なコントロールが可能です。 【特長】 ■焼成 ■加熱 ■保温 ■乾燥 ■予熱...

メーカー・取り扱い企業： 鈴幸商事株式会社