【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

Alliance iS HPLC システム

PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC

品質管理（QC）ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance（アライアンス） iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

防滑（滑り止め）コーティング材『スリップレイトΣ（シグマ）01』

水濡れ時、乾燥時でも威力を発揮！透明色は勿論色々な色が選択できます。

『スリップレイト Σ01』は、鉄板・縞鋼板・マンホール蓋・モルタル・塗床等の滑り止めに用いられる超強力滑り止めカラーコーティングです。 透明の塗料を使用するので透明色は勿論、色々な色が選択可能です。 いろんな骨材が使用でき、骨材の量で滑り抵抗の度合いを選択できます。 【特長】 ■樹脂は無色透明 ■強力な接着力 ■補修簡単 ■骨材が選べる(カラー各色) ★安全性を求められ...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社テック・グランドアップ 安全安心生活支援隊