【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

人工気象器＜クローズド型＞疑似太陽光SUNRAY LIGHT搭載

PR調光仕様です。アラビの育成など植物の耐環境試験に！対話式液晶パネルで操…

スタンダードなクローズド型人工気象器に疑似太陽光　蛍光灯型LED「SUNRAY LIGHT」照明を標準装備した省エネモデルです。 短日処理、日長処理等研究に応じた環境制御が行えます。制御方法は定値運転と昼夜切替運転の切替式とプログラム制御の2タイプがあります。 プログラムの時間設定は、「積算方式」と「実時刻方式」から選択できます。温度・湿度制御は3位置方式を採用しており、省エネ効果があります。サイ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日本医化器械製作所 本社

フィルムアプリケータ各種

様々なコーティング剤に使用可能なステンレススチール製。多種多様なライン…

『フィルムアプリケータ』は、洗浄が容易でシンプルなデザインと 頑丈な作りを維持します。 損傷防止のため繰り返し使用できる保管箱に梱包されており、再使用に 耐える厳しい許容範囲に対応した440グレードのステンレススチールで できています。 その他、「マルチクリアランスアプリケータ」「マルチアプリケータ」 「マルチアプリケータ矩形」もご用意しています。 【特長】 ＜バーフィ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テツタニ

膜厚10μm～200μmまで各種ご用意！　バーコーター各種

ロッドは塗膜幅200mm、直径12mmタイプ。ウェット膜厚10μm～2…

当社で取り扱う『バーコーター』は、ロッドの端をつかむために 両端には20mmのスペースを設けています。 ロッドは塗膜幅200mm、直径12mmとなっており、 ドローダウン時に固定するためのホルダー取り付けが可能。 【仕様（一部）】 ■PA-2419 バーコーター 　・ウェット膜厚：10μm 　・フィルム幅：200mm 　・サイズ：24cm×φ1.2cm ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テツタニ

フィルムキャスティングナイフ

膜厚クリアランスが調整可能なアプリケータ

『フィルムキャスティングナイフ』は、クリアランスを調整できる アプリケータです。 塗料試料を端板で閉じ込めながらドローダウンし、膜厚を調整する マイクロメータにより、0から150milsまで1mil毎にクリアランス／ ギャップをセット可能。 メートル表示では、0から3800μmまで、10μm毎となっております。 【特長】 ■クリアランスを調整可能 ■塗料試料を端板で閉じ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テツタニ