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PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC
品質管理(QC)ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance(アライアンス) iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...
メーカー・取り扱い企業: 日本ウォーターズ株式会社
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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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確実な抗菌効果を発揮!漏水事故のない、安心安全なドレン流路環境を実現し…
『エイジークリーン』は、空調ドレン流路で発生する漏水事故の原因の 一つであるスライムの発生防止を目的とした銀イオンを利用した ドレンスライム防止剤です。 設置・回収が容易で、スライム防止効果は冷房1シーズン(24時間×6カ月)持続。 抗菌効果に有効な濃度の銀イオンを安定して溶出できるため、信頼性の高い 抗菌効果を実現できます。 【特長】 ■当社独自の銀イオン溶出方式(特許...
メーカー・取り扱い企業: 高砂熱学工業株式会社
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