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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…
データインテグリティ規制において記録用紙の発行/回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1)発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2)記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行/回収管理が...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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ゴム金型が不要で経済的!少数製作・短納期製作にもご対応いたします。
『シームレスリング(送り加硫)』は、接着剤によるジョイントに比べ、 継ぎ目がなく強度に優れています。 規格寸法(PDF資料参照)の場合、ゴム金型が不要で経済的。 成型型の製作に比べ少数でも製作、短納期の製作が可能です。 材質によってはゴムの硬度の変更が可能ですのでご相談下さい。 また、御入用の場合には【材質】【太さ(W)×内径寸法(ID)】でご指示下さい。 【特長】 ...
メーカー・取り扱い企業: 武蔵オイルシール工業株式会社
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-150℃以下の超低温下で検体保管から移動まで可能!作業台内の…
株式会社巴商会 管理部署:企画営業部 -
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日本ウォーターズ株式会社 -
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株式会社ニッコー