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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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ネジ山をなめてしまった…その課題『エンザート』が解決します!
PR壊れたネジ穴を再生・補修して強度もアップ!タップ立て不要で、めねじやコ…
部品のネジ山(めねじ)が破損した場合、どうしていますか? 「ヘリサート・リコイルなどのコイルインサートを使用している」 「サイズアップで立て直しをしている」 「部品交換をしている」 など様々な対応をされているかと思います。 エンザートならその部品を救えるかもしれません! ケー・ケー・ヴィ・コーポレーションが取り扱う『エンザートSBE』は、垂直出しが容易な三つ穴タイプのインサートナットです。 先...
メーカー・取り扱い企業: ケー・ケー・ヴィ・コーポレーション株式会社
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切削液は鋸刃の寿命に大きく影響!切断機を末永くお使いいただく為のワンポ…
主にバンドソーでは水性ソリューブルタイプ切削液を使用し、超硬丸鋸盤では 油性切削液の植物油が使用されています。 機械使用前には、「液の濃度は充分あるか」「液量は充分あるか」 「液の吐出量は適度にあるか、配管の折れ・詰まりがないか」といった 切削液の点検を行います。 当社では、各種切削液を取り扱っておりますので、お気軽にご相談ください。 【切削液の機械使用前の点検項目】 ■...
メーカー・取り扱い企業: マツイマシン株式会社 大阪本社
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