【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【Labstep導入事例】がん検出のための研究開発

PRクラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する事例！

当社で取り扱っているクラウド型電子実験ノート（ELN）「Labstep」を、がん検出のための研究開発へ 導入した事例をご紹介いたします。 臨床サンプルの使用に大きく依存しており、一貫したカタログ作成の工程が ないことや、研究チームが何千ものサンプルを管理、更新、追跡する必要が あることが課題でした。 導入後は、システムのセキュリティとトレーサビリティを大幅に向上させ、 抽出して分析リストの作成...

メーカー・取り扱い企業： STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社

電子機器事業『検査機・試験機』

清栄コンピュータの電子機器事業「検査機・試験機」のご紹介

ファンクションテストシステム等の検査機・試験機等やメカトロニクス 応用の省力化装置を開発・製造している清栄コンピュータの電子機器事業 『検査機・試験機』のご紹介です。 パワー関連機能等のファンクション検査を行う「車載ECU汎用検査機」を はじめ、完成品ライトの動作検査を行う「ライトコントロールECUランプ ASSY検査機」や、試験中の電子機器消費電流値がリアルタイムモニターで 分か...

メーカー・取り扱い企業： 清栄コンピュータ株式会社