【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

シングルユース低せん断力連続遠心分離システム『Ksep50』

PR高い生存率と回収率を実現

■細胞遠心分離プロセスにおいて、せん断力が小さく抑えられ、プロセス開発（0.1 L）からGMPに準拠した製造（20 L）へのシームレスな移行が可能 ■閉鎖系の細胞回収プロセスにおいて、細胞処理時間を50%短縮 ■細胞回収率を90%超に向上 ■最大108細胞/mLの細胞密度でも堅牢な結果を実現 ■せん断力が小さいカウンターフロー分離により細胞生存率が向上...従来の遠心分離法はせん断力が大き...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

株式会社コスメ・ニスト　OEM製造業務

市場ニーズをとらえた商品をご提案

株式会社コスメ・ニストは、化粧品・医薬部外品の開発及び製造を 行っているほか、新製品の企画・研究開発業務も行っております。 化粧品～化成品ラインまで幅広くOEM製造するためのさまざまな設備を 揃え、お客様に安心していただける品質管理体制も整えております。 ボディケア製品からヘアケア製品、医薬部外品、生活用雑貨まで様々な製 品を取り扱っております。 OEMならぜひ当社へご用命下さ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社コスメ・ニスト

株式会社コスメ・ニスト　工場紹介

お客様のニーズに合った化粧品及び医薬部外品を調合致します

当社工場では、化粧品～化成品ラインまで幅広くOEM製造するためのさま ざまな設備を揃えております。 お客様のご要望にお応えするために大小の製造設備から製造ラインと生産 ライン、新たなるものにチャレンジするための研究開発設備、品質の安全 をお約束する品質管理体制のすべてを取り揃え、ここからお客様のご要望 にお応えします。 また、お客様のニーズを十分に理解し、製品の「安全・安心」を...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社コスメ・ニスト

株式会社コスメ・ニスト　事業紹介

幅広くOEM製造するためのさまざまな設備を保有しています

株式会社コスメ・ニストは、主に化粧品・医薬部外品の開発及び製造を 行っているほか、新製品の企画・研究開発業務も行っております。 化粧品～化成品ラインまで幅広くOEM製造するためのさまざまな設備を 揃え、お客様のご要望にお答えするべく日々業務に取り組んでおります。 お客様に安心していただける品質管理体制も整えております。 OEMならぜひ当社へご用命下さい。 【業務内容】 ■...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社コスメ・ニスト