【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

パレット洗浄脱水機【衛生レベルアップ、洗浄の省人化！】

PR2024年問題で物流効率アップに有効なパレット輸送。そのパレットが製品…

段積みされたパレットをフォークリフトで洗浄ラインに投入するだけで、洗浄・脱水・乾燥まで行います。 処理能力は1時間30枚～200枚まで対応可能！手洗い、高圧ジェッター洗浄と比較して衛生的な洗浄と工数削減が期待できます。 5つの工程で洗浄の自動化が可能です。 【段ばらし】→【洗浄・すすぎ】→【脱水】→【乾燥】→【段積み】 お客様のパレット、処理能力、設置スペースに合わせて設計、製作いたします。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クレオ

クリーンRePETバッグ（環境負荷低減を訴求できるエコな滅菌袋）

リサイクルPET（リサイクル樹脂）を使用し、石油由来のプラスチック使用…

【特長】 ■リサイクルPETはケミカルリサイクル＋マテリアルリサイクルで得られたポリエステル樹脂を配合 ■フィルム製造時のCO2発生量を27％削減可能※1であり、環境負荷低減の訴求可能 ■工場で出た端材等でのリサイクルのため、市場のPETボトル回収によるリサイクル等に比べてデリバリーが安定、フィルム強度変化や異物の影響も少ない ■厚生労働省改正食品衛生法適合品なので、様々な分野で使用可能 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社カナエ 本社

AL-AL PTP（ハイバリアPTP包装）

外部環境から中身を守るPTP包装！ハイバリアな特殊アルミ層が錠剤・カプ…

『AL-AL PTP』は、高いバリア性のあるアルミ成形PTP包装です。 湿気や酸素、光に弱い内容物など、ハイバリア性が必要な内容物におすすめです。 ※蓋材は従来のPTPアルミ箔がそのまま使用可能。 【特長】 ■湿気、酸素、光から内容物を保護。 ■従来のPTP包装と変わらない薬剤の取り出し方法 ■シーラント層はPVCやCPPを選択可能 ■従来のPTP用アルミ箔が使用可能 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社カナエ 本社