【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

ライナー『シリコーンライナー 下腿用』

ユーザーに快適な使い心地をお届け！

『シリコーンライナー 下腿用』は、高い縫製技術と特殊な繊維により、動き や伸びは妨げずに、摩耗への高い耐久性を実現した外装布です。 品質の安定した医療用シリコーンを採用し、肌との親和性を高め肌トラブルの 発生を抑制し、高いクッション性により断端を衝撃から保護し、圧痛の発生を 抑制します。 特殊な繊維構造により、不快なピストン運動を効果的に抑制するとともに、横 方向への快適な伸縮...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社今仙技術研究所