【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

人工気象器＜クローズド型＞疑似太陽光SUNRAY LIGHT搭載

PR調光仕様です。アラビの育成など植物の耐環境試験に！対話式液晶パネルで操…

スタンダードなクローズド型人工気象器に疑似太陽光　蛍光灯型LED「SUNRAY LIGHT」照明を標準装備した省エネモデルです。 短日処理、日長処理等研究に応じた環境制御が行えます。制御方法は定値運転と昼夜切替運転の切替式とプログラム制御の2タイプがあります。 プログラムの時間設定は、「積算方式」と「実時刻方式」から選択できます。温度・湿度制御は3位置方式を採用しており、省エネ効果があります。サイ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日本医化器械製作所 本社

【トラブル改善事例】脱墨性低下

高温条件でも優れたインキ除去性！高温下でも効果のある脱墨剤による白色度…

夏季になり、DIP製造工程の水温が上昇したことで、一般的な脱墨剤が 有効に作用する温度域以上となり、白色度・インキ除去率が低下する お悩みがありました。 そこで高曇点の『DIA-Z-300』をパルパーに添加。 白色度が1ptアップし、残インキが減少するなど、生産性を低下させずに 白色度をアップできました。 【事例概要】 ■お悩み ・夏季になり、DIP製造工程の水温が上昇...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日新化学研究所 高槻本社工場

ポリエステル用均染剤『ネオラミンM-400』

染めムラのお悩みを解決！作業の簡略化・時間の短縮・コストの削減を実現

当社では、ポリエステル用均染剤『ネオラミンM-400』を取り扱っています。 ポリエステルは、繊維間に粒子の小さな染料が入り込むことにより 染色されますが、ポリエステルの構造は緻密で、常温では繊維が強固に 絡み合っているため繊維間に粒子が入らず染まりません。 高温条件（130℃以上）で構造が緩み、できた繊維の隙間に粒子の小さな 分散染料が入ることで染色が進みます。 この時に、...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日新化学研究所 高槻本社工場

帯電防止剤（プラスチック・フィルム製品等のチリ・ホコリ付着防止）

プラスチック・フィルム・シリコーン製品等の汚れの原因となるチリ・ホコリ…

帯電とは、摩擦や剥離によって絶縁体に電子が偏在化・蓄積され、静電気を帯びる現象です。静電気により瞬間的に高圧電流が流れ、電撃痛、精密機器の誤作動・物理的破壊、発火など様々な障害を起こします。また、電荷を帯びるため、静電作用により塵や埃・花粉などを吸引し、汚れの原因となります。 弊社の帯電防止剤は、さらに電子運搬体であるイオン伝道物質を導入することにより、湿度の影響を受けにくくしています。高分子タ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日新化学研究所 高槻本社工場

防錆剤『ニッシンガード』

防錆皮膜を形成し酸化反応を防止！鉄、亜鉛、アルミなどの変色・発錆防止剤

『ニッシンガード』は、金属表面に酸化防止皮膜を形成することにより サビの発生を未然に防ぐ専用の薬剤です。 金属の種類によって有効な防錆剤の種類は異なりますので、 ラボスケールでの防錆試験により好適な防錆剤を選定。 配管や工程内のサビ汚れでお困りの場合は、 工程洗浄剤「コントロールシリ－ズ」で洗浄後、当製品をお試し下さい。 【特長】 ■金属表面に皮膜を形成 ■サビの発生を...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日新化学研究所 高槻本社工場

【トラブル改善事例】腐敗

サイズデンプン液の腐敗対策！工程の状況から適した添加方法の見直しまで！

「サイズデンプン液がストレージタンク内で腐敗、異臭が発生」 「年間に数回（特に夏季）菌数が1,000cfu/ml以上に増殖」 などのお悩みがありました。 デンプン液が中性のため腐敗しやすく、従来の防腐剤よりも即効性が 必要なので、『スタテクト231』を36回/日の高頻度で衝撃添加。 年間を通して100cfu/ml未満を維持する改善結果が得られました。 【事例概要】 ■お悩...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日新化学研究所 高槻本社工場

【トラブル改善事例】排水工程の発泡（1）

各種排水の泡消し！発泡成分の異なる泡消しをサポートした事例のご紹介です

排水での発泡はSS分の流出分だけでなく、景観を損ね環境面、美化面の 印象が悪いお悩みがありました。 そこで豊富なラインアップと実績より選択いただき、 カスタマイズによる発泡状況に応じた個別対応を実施。 その結果、SS分の流出を大幅改善でき、消泡剤使用量やコストの削減も 実現しました。 【事例概要】 ■お悩み ・排水での発泡はSS分の流出分だけでなく、景観を損ね環境面、 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日新化学研究所 高槻本社工場

帯電防止剤「カプロンシリーズ」※その他”お悩み解決事例”アリ！

静電気を防止して生産性を大幅に向上させる帯電防止剤！プラスチック・フィ…

帯電防止剤「カプロンシリーズ」は、絶縁体に少しだけ導電性を付与することにより、静電気の蓄積を防止する薬剤です。電子運搬体であるイオン伝導物質を導入することにより、湿度による影響を受け難くしています。また、帯電防止性だけでなく滑り性を付与して擦傷を防止できるグレードや、撥水性を付与できるグレードもあります。すべてのグレードが完全水系ですので、環境に優しく安全にご使用できます。 ◎カタログ内では生産...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日新化学研究所 高槻本社工場

【トラブル改善事例】スライム（1）

生産性向上によりコストダウン！工程を腐食させずスライムトラブルを劇的改…

エキストラクタ内フィルターがスライムによる目詰まりを起こし、 SD間で数回の洗浄が必要でした。 そこで『ハイクリーンAC』を保有水量に対し25ppm連続添加。 ディスクフィルタやエキストラクタの搾水性が劇的に改善し、 生産性向上によりコストダウンが実現しました。 【事例概要】 ■お悩み ・エキストラクタ内フィルターがスライムによる目詰まりを起こし、 　SD間で数回の洗浄...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日新化学研究所 高槻本社工場