【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

健康食品の受託加工及びOEM専用加工工場

原料の加工から最終製品まで、安心と信頼の一括製造ラインをご紹介します

当社は、健康食品のOEM受託メーカーとして、「殺菌・粉砕・造粒・打錠」 などさまざまな加工のお手伝いをさせて頂くとともに、最終製品までの 総合的なご提案もさせて頂いております。 最終工程に至るまで、万全の品質管理を行います。 高品質・安心・安全の製品だけを自信を持ってお届け致します。 【特長】 ■有機農産物加工食品の製造認定工場 ■原料の加工から最終製品まで一括製造ライン...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シェフコ

食品原料『インドネシア産　有機明日葉末』

自社工場にて殺菌粉末加工を実施！

当製品は、インドネシア産の有機明日葉を使用した食品原料です。 明日葉は、独特の苦味があり、食物繊維が多く、セリ科植物に含まれる クマリン及び明日葉独自の黄汁（カルコン）を含む健康素材です。 当社のインドネシア産有機明日葉は、インドネシアの原生林有機農場で 有機栽培された原料を使用し、有機農産物加工工場である自社工場にて 殺菌粉末加工を行っている有機JASの明日葉粉末です。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シェフコ

食品原料『北海道産　クマザサ粉末（200メッシュ）』

食物繊維を多く含む美容と健康に寄与する健康素材

当製品は、インドネシア産の有機明日葉を使用した食品原料です。 明日葉は、独特の苦味があり、食物繊維が多く、セリ科植物に含まれる クマリン及び明日葉独自の黄汁（カルコン）を含む健康素材です。 当製品は、北海道産のクマザサを使用した食品原料です。 クマザサは、食物繊維を多く含む美容と健康に寄与する健康素材として 注目を集めています。 当社の北海道産クマザサは、北海道で自生し...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シェフコ

食品原料『ニュージーランド産一番刈り大麦若葉末』

山河の滋養を染み込ませ堆積した肥沃な大地から豊かな栄養分をふんだんに吸…

当社では、食品原料『ニュージーランド産一番刈り大麦若葉末』を取り扱って おります。 大麦若葉は、まだ大麦がその穂をつける前の20～30cmに生育した新鮮な若葉を 収穫した栄養豊富な食品です。 豊富な栄養素を含む大麦若葉を毎日の食事に取り入れる事で、さまざまな栄養素の 恩恵を受けることができます。 【特長】 ■一番刈りにこだわった大麦若葉を使用 ■大麦がその穂をつける前の...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シェフコ

食品原料『九州産　大麦若葉末』

若葉は独特の甘みがあり、味が良い国産大麦若葉を使用！

当製品は、九州産の大麦若葉末を使用した食品原料です。 若葉は独特の甘みがあり、味が良いのが大きな特長です。 食物繊維が多く、ビタミン、ミネラルもバランス良く含んでおり、 ケールと並んで青汁原料に多く使用されている健康素材です。 当社の九州産大麦若葉は、九州の契約農家により科学農薬を使わずに 栽培された原料を使用し、有機農産物加工工場である自社工場にて 殺菌粉末加工を行ってい...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シェフコ

食品原料『有機モリンガ葉粉末』

必須アミノ酸全9種を高数値、ベスト・バランスに含有したモリンガを使用！

当社では、食品原料『有機モリンガ葉粉末』を取り扱っております。 モリンガは、そのアミノ酸群の中でも人体内で生合成できない、又は 合成速度が極度に遅いため必要量を満たせない必須アミノ酸全9種を高数値、 ベスト・バランスに含有しています。 食歴3500年のモリンガが、現代社会で益々注目を浴びてきています。 【モリンガ 特長】 ■亜熱帯・熱帯地域にのみ分布 ■必須アミノ酸全9種...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シェフコ

食品原料『国産有機桑葉粉末』

国産(現在は鹿児島県産)有機JAS！色が綺麗で、とっても美味しい桑葉粉…

当原料は、有機農法にて栽培された原料を使用し、有機農産物加工工場である 自社工場にて殺菌粉末加工を行っている有機JASの桑葉粉末です。 桑は、中国北部から朝鮮半島が原産といわれており、日本には3世紀頃、 葉を飼料とする蚕とともに伝えられました。 桑の葉は古くから薬用として知られており、近年では桑葉に含まれる 独自成分であるDNJ(デオキシノジリマイシン)が話題となっている注目の ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シェフコ

食品原料『ニュージーランド産　春摘み大麦若葉末』

栄養分をふんだんに吸収！「春」収穫に拘りました！

当製品は、ニュージーランド産の春摘み大麦若葉末を使用した食品原料です。 大麦若葉は、山河の滋養を染み込ませ堆積した肥沃な大地から豊かな栄養分を ふんだんに吸収して成長しています。 まだ大麦がその穂をつける前の20～30cmに生育した新鮮な 若葉を収穫した栄養豊富な食品です。 豊富な栄養素を含む大麦若葉を毎日の食事に取り入れることで、さまざまな 栄養素の恩恵を受けることができます...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シェフコ

食品原料『ニュージーランド産　有機大麦若葉末』

オーガニック先進国であるニュージーランド(アシュバートン)で有機農法に…

当製品は、ニュージーランド産の有機大麦若葉末を使用した食品原料です。 大麦若葉は、まだ大麦がその穂をつける前の20～30cmに生育した新鮮な 若葉を収穫した栄養豊富な食品です。 豊富な栄養素を含む大麦若葉を毎日の食事に取り入れることで、さまざまな 栄養素の恩恵を受けることができます。 【特長】 ■味が良い ■青汁原料に多く使用 ■有機農法により栽培された原料を使用 ■...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シェフコ

食品原料『八丈島産明日葉粉末』

八丈島産明日葉を栃木で殺菌、粉末加工をおこなった国産明日葉粉末

当原料は、八丈島産で栽培した厳選原料を使用し、有機農産物加工工場である 自社工場にて殺菌粉末加工を行っている国産の明日葉粉末です。 明日葉は、八丈島が原産地とされているセリ科の多年草です。 独特の苦味が特長で、食物繊維が多く、セリ科植物に含まれるクマリン及び 明日葉独自の黄汁(カルコン)を含む健康素材です。 【特長】 ■八丈島産で栽培した厳選原料を使用 ■セリ科植物に含ま...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シェフコ

食品原料『熊本産ケール粉末』

熊本で栽培、乾燥加工！栃木で殺菌、粉末加工を行う国産ケール粉末

当原料は、熊本県の阿蘇山麓で契約農家により科学農薬及び化学肥料を使用せずに 栽培された原料を使用し、有機農産物加工工場である自社工場にて殺菌粉末加工を 行っている国産のケール粉末です。 ケールは、地中海沿岸が原産といわれているアブラナ科の植物で、現地では古くから 野菜として食されており、キャベツ、ブロッコリー、カリフラワーの原種です。 日本では青汁を中心に広く使用されており、ビタ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シェフコ