【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

食品・化粧品の機能性評価・安全性試験　受託サービス

細胞・遺伝子の解析から各種成分の分析まで、多様なニーズにお応え

当社では、食品・化粧品の機能性評価・安全性試験の受託サービスを ご提供しております。 培養細胞を用いた機能性評価試験を中心に、化粧品・食品素材について 機能性評価をいたします。 お客様のご希望に沿った形で実験内容や評価系を提案させていただきます。 ご要望の際はお気軽にお問合せ下さい。 【ラインアップ】 ■細胞培養 in vitro 試験 ■安全性試験 動物実験代替法 ...

メーカー・取り扱い企業： 学校法人佐藤学園ＯＢＭリサーチセンター

化粧品・食品分野　細胞培養評価試験　受託サービス

お持ちの素材に付加価値データを創出！

素材をお持ちで付加価値をつけたい方 実験機器を保有でない方 過去の動物実験と同じ機能を示すデータを取得したい方 対象の細胞への働きを詳細に調べたい方 高精度のデータを取得したい方...n vitroモデル系としての実験を行います ターゲットとなる対象の細胞に素材や原料を添加して細胞を培養し 評価項目：効果・安全性を測定します...

メーカー・取り扱い企業： 学校法人佐藤学園ＯＢＭリサーチセンター

FirePlex miRNAマルチプレックスアッセイ

少量のサンプルから最大60種類のマイクロRNAを同時に解析（ISO/I…

・貴重なサンプルを無駄にしません 　血清・血漿などのサンプルをたった２０μLから測定できます ・測定項目の組み合わせは自由 　8種類の便利なパネルをご用意 　miRBase21に登録されているマイクロRNAであれば最大68種類までご提案いたします。 ・サンプルを送付するのみ 　試験計画書作成、サンプル調製、測定、解析、報告書作成までおこないます ・国内で試験を実施 　国内で試験を実...

メーカー・取り扱い企業： 学校法人佐藤学園ＯＢＭリサーチセンター