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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC
品質管理(QC)ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance(アライアンス) iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...
メーカー・取り扱い企業: 日本ウォーターズ株式会社
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WIKA(ビカ社)製のグリセリン充填型オールステンレス圧力計です。
WIKA(ビカ社)製のグリセリン充填型オールステンレス圧力計です。 ブルドン管・株・ケース・ムーブメント等の主要部品はステンレス製です。そのため、厳しい流体・外部環境でもご使用いただけます。...【特徴】 ・ダイヤル(目盛板)径は、φ63mm/100mmから選択できます。 ・最小0~0.25MPa、最高0~100MPaと、幅広い圧力レンジがあります。 またこれより低い圧力の場合は、カプセ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社エルシーアイ
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Trafag(トラファグ社)製のグリセリン充填型オールステンレス圧力計…
Trafag(トラファグ社)製のグリセリン充填型オールステンレス圧力計です。 ブルドン管・株・ケース・ムーブメント等の主要部品はステンレス製です。そのため、厳しい流体・外部環境でもご使用いただけます。...【特徴】 ・ダイヤル(目盛板)径は、φ80mmです。 ・下記の圧力レンジの製品を標準在庫しております。 - 0~10MPa - 0~25MPa - 0~40MPa - 0~...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社エルシーアイ
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グリセリン封入汎用圧力計。振動や脈動に強い信頼性の高い圧力計です。
WIKA(ビカ社)製の低コストを実現したグリセリン充填型圧力計です。 グリセリンを充填することで、ピーク時の圧力・激しい脈動・激しい振動に抜群の耐久性を持ちます。 また堅牢なステンレス製ケースを使用し、厳しい外部環境にも耐えられます。 ブルドン管・株等の主要部品はブラス製です。 (オールステンレス製は、別の製品「233.50」がございます。)...【特徴】 ・ダイヤル(目盛板)径は、φ6...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社エルシーアイ
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WIKA(ビカ社)製の高耐久型のグリセリン充填型圧力計です。
WIKA(ビカ社)製の高耐久型のグリセリン充填型圧力計です。 堅牢な内部構造とグリセリン充填により、ピーク時の圧力・激しい脈動・激しい振動に抜群の耐久性を持ちます。 ブルドン管・株等の主要部品はブラス製です。 (オールステンレス製は、別の製品「233.50」がございます。)...【特徴】 ・ダイヤル(目盛板)径は、φ63mm/100mmから選択できます。 ・最小0~0.25MPa、最高0...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社エルシーアイ
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WIKA(ビカ社)製の圧力スイッチ付圧力計です。圧力の現場表示と圧力ス…
WIKA(ビカ社)製の圧力スイッチ付圧力計です。 ・PGS21:主要部品がブラス製 ・PGS23:主要部品がステンレス製 お客様のご用途に応じて、ブラス製かステンレス製をお選びください。...【特徴】 ・ダイヤル(目盛板)径は、100mmです。 (別製品でφ63も可能です) ・最小0~0.6MPa、最高0~160MPaと、幅広い圧力レンジがあります。 ・接続ネジは、G1/2(PF)...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社エルシーアイ
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