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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR独自のノウハウにより、安価なランニングコストを実現。産廃の発生を抑え、…
微生物排水処理装置『バイオアルシー』は、高性能処理で省スペース、独自のノウハウにより、 安価なランニングコストでの自動制御無人安定運転が可能 嫌気好気性菌で汚濁物質を細かく分解し、炭酸ガスと水にする処理を行います。 また、バイオリアクターによる微生物処理に特化し、その高い分解力により、 産廃の発生が非常に少なく環境負荷が少ない装置です。 食品工場や自動車工場などで多数の導入実績あり。 導入事例...
メーカー・取り扱い企業: 日本アルシー株式会社 本社
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メルセン・エフエムエー株式会社では、半導体製造用プロセス装置やその他の…
各種ベアリング及び機械パーツの中で、カーボンがシール材として使用されています。...【特徴】 ○CARBONE LORRAINE社は非常に多様なグレードを取り揃えております。 ○高速回転、低速回転、高圧、低圧、湿式、乾式等いかなる条件でも最適な材料を選択できます。 ○含浸グレードの含浸材は、フェノール樹脂、炭化珪素、PTFE、無機塩、金属等です。 ●詳しくはお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: メルセン・エフエムエー株式会社 本社
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メルセンは、電気機器およびアドバンスドマテリアルズのグローバルエキスパ…
メルセンは、お客様の特殊なニーズに応える革新的ソリューションを開発し、様々な分野における製造パフォーマンスの最適化を実現しています。 【主な事業】 ●エネルギー ・風力/水力/太陽光/従来型エネルギー発電(火力や原子力等) ●エレクトロニクス ・半導体製造プロセス/パワーエレクトロニクス ●運輸 ・鉄道/航空/宇宙 ●化学製品・医薬品 ・リン酸/クロルアルカリ/医薬品有効成分...
メーカー・取り扱い企業: メルセン・エフエムエー株式会社 本社
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メルセン・エフエムエー株式会社では、半導体製造用プロセス装置やその他の…
各種材料の加圧焼結用型材としてグラファイト製品が使われています。...【特徴】 ○ダイヤモンド工具製造に使われるCARBONE LORRAINE社の材料は卓越した性能を発揮します。 ○固有抵抗値と比重が高く、熱膨張係数が低いグラファイト材料は、発熱速度が早く、 溶融した結合材の浸透が非常に少ないです。 ○非金属用途の黒鉛材質の選定は以下のパラメータを考慮しています。 ・かさ比重 ...
メーカー・取り扱い企業: メルセン・エフエムエー株式会社 本社
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メルセン・エフエムエー株式会社では、半導体製造用プロセス装置やその他の…
高温用断熱材として利用されますと優れた特性を発揮します。...【特徴】 ○フェルトの種類には、グラファイト・フェルト、カーボン・フェルト、 高純度フェルト、成形断熱材(リジット・フェルト)等があります。 ○これらのフェルトは、高温用断熱材として利用されますと優れた特性を発揮します。 ○成形断熱材とは、ソフト・グラファイト・フェルトの表面を強化(コーティング)したものです。 ●詳し...
メーカー・取り扱い企業: メルセン・エフエムエー株式会社 本社
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メルセン・エフエムエー株式会社では、半導体製造用プロセス装置やその他の…
EDM(Electrical Discharge Machining)とは、金型製造のための放電加工をことです。 CARBONE LORRAINE社では、放電加工用グラファイト素材を、ELLOR(R)というブランド名で販売しています。...【特徴】 ○Ellor +20 一般的な放電加工の材料として自動車、家電及び履物の金型等幅広く使用されています。 ○Ellor +25 精密加工用...
メーカー・取り扱い企業: メルセン・エフエムエー株式会社 本社
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メルセン・エフエムエー株式会社では、半導体製造用プロセス装置やその他の…
連続鋳造に使用するグラファイト・ダイス・モールド用として、鋳造する合金と半製品の形状に合わせて、より適した材料グレードを選択できます。...【特徴】 ○卓越した長寿命と安全性で好評を博しています。 ○鋳造する合金と半製品の形状に合わせて、より適した材料グレードを選択できます。 ○鋳造合金の種類 ねずみ鋳鉄 ダクタイル鋳鉄 真鍮 (Cu-Zn) ブロンズ りん青銅 洋白 (...
メーカー・取り扱い企業: メルセン・エフエムエー株式会社 本社
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メルセン・エフエムエー株式会社では、半導体製造用プロセス装置やその他の…
グラファイトは耐熱性及び耐腐食性が必要な用途に最適な材料です。 特に液体薬品や化学ガスを使用する用途では、耐腐食性の高いグラファイトの使用が不可避です。...【特徴】 ○熱伝導性及び導電性が高い ○高温時にも強度が高く、高温発熱が可能である ○化学ガス及び高温での腐食に強い ○自己潤滑性がある ○熱膨張が小さく、熱衝撃に強い ●詳しくはお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: メルセン・エフエムエー株式会社 本社
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メルセン・エフエムエー株式会社では、半導体製造用プロセス装置やその他の…
CARBONE LORRAINE社の膨張黒鉛シートPAPYEXR(R)には自己潤滑性があり、また摩擦係数の低い素材です。...【特徴】 ○最大密度2.25まで圧縮することができます。 ○広範囲の温度領域で使用できます。(-196℃から2500℃まで) ○カットが容易で、加工性に優れています。 ○最大寸法:1,500mm×1,500mm ●詳しくはお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: メルセン・エフエムエー株式会社 本社
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