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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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粉体溶解機『パウダーミキサー』※ホモジナイザーいらずで乳化まで!
PR粉体と液体を分散・溶解・乳化。真空タンクの設置で脱気運転も可能!医薬品…
紛体溶解機『パウダーミキサー』は、強力な剪断力を持つシャーポンプと 真空化でも安定した液送りを可能とするロータリーポンプを組み合わせ、 粉体と液体を効率的に分散・溶解し、乳化まで行えるシャーポンプ循環システムです。 食品分野では、 高い乳化力とサニタリー構造を備え、真空タンクを使用することで循環時に ピックル内に発生する気泡を除去しながら、粉体と液体の効率的な乳化を実現。 食品分野...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ヒガシモトキカイ
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マイクロチューブ蓋専用の円形ラベル インクジェットプリンタで簡単印刷…
可能になっていて、番号は連番で作製でき、 番号や印刷位置が自動更新されます。一度に多数のラベルの作成の際に最適です。 さらに、同じ内容のラベルを複数枚印刷することができます。 なお、インクジェットプリンターは後トレイから前へフィードされるタイプをご使用ください。 【特長】 ■A4用紙に150サンプル印刷が可能 ■エクセル内に保存可能 ■-80℃の保存も可能 ■同じ...
メーカー・取り扱い企業: 有限会社ジェイティサイエンス
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エクセルファイルのデータを抽出して該当項目のみラベリング ソフトはフリ…
。弊社あるいはイプロスの本サイトからフリーダウンロードができます。ラベルは専用小型ラベルで、水に強い光沢紙ラベルでー80℃の保存にも耐えます。マイクロチューブなどのラベリングに最適です。 なお、インクジェットプリンターは後トレイから前へフィードされるタイプをご使用ください。 ...
メーカー・取り扱い企業: 有限会社ジェイティサイエンス
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