【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ネジ山をなめてしまった…その課題『エンザート』が解決します！

PR壊れたネジ穴を再生・補修して強度もアップ！タップ立て不要で、めねじやコ…

部品のネジ山（めねじ）が破損した場合、どうしていますか？ 「ヘリサート・リコイルなどのコイルインサートを使用している」 「サイズアップで立て直しをしている」 「部品交換をしている」 など様々な対応をされているかと思います。 エンザートならその部品を救えるかもしれません！ ケー・ケー・ヴィ・コーポレーションが取り扱う『エンザートSBE』は、垂直出しが容易な三つ穴タイプのインサートナットです。 先...

メーカー・取り扱い企業： ケー・ケー・ヴィ・コーポレーション株式会社

インクジェットプリンタ搭載シール機

専用の印字ヘッドスタンドにより前後上下左右方向の広範囲に調整可能！当社…

当製品は、多様な印字が可能な高機能インクジェットプリンタを搭載した シール機です。 印字ヘッド位置の調整は、専用の印字ヘッドスタンドにより 前後上下左右方向の広範囲に調整可能。シール機の移動に伴う 印字ヘッドの調整も不要です...

メーカー・取り扱い企業： キムラシール株式会社

印字装置付シール機『KSPG20E-15／25ST 型』

加熱部の放熱を効果的に抑えることで、蓄熱性を大幅に向上！最大23％の電…

『KSPG20E-15／25ST 型』は、被印字体に加熱された活字をプリンターテープの 上から加圧し、テープのインクを蒸着させ印字する高性能印字機を搭載した シール機です。 操作パネルを視認性の高いデザインに変更することで、誰でも簡単に設定・ 調整することが可能。日々のお手入れや消耗品の交換も工具いら...

メーカー・取り扱い企業： キムラシール株式会社

印字・脱気装置付シール機『KSDPG20E-15／25ST 型』

プリンターテープの重なり防止、無駄低減を実現！オプションも多数ご用意

トで 挟んで移動させながら袋の中の空気を脱気。熱によって溶かし、 加圧と冷却することで溶着させます。 また、印字機は被印字体に加熱された活字をプリンターテープの 上から加圧し、テープのインクを蒸着させ印字します。 【特長】 ■板金・ネジ類のステンレス化 ■ヒートシール性能の向上 ■高印字品質 ■プリンターテープの重なりを防止 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、...

メーカー・取り扱い企業： キムラシール株式会社