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クロマトグラフィー充填剤『TOYOPEARL Super A』
PR穏和なpH条件で溶出ができ酸性変性を制御!高いアルカリ耐久性により更新…
『TOYOPEARL Super A』は、遺伝子組み換えProtein Aを固定化した 抗体精製用のクロマトグラフィー充塡剤です。 高い抗体吸着量、耐アルカリ性能などを有しており、 効率的かつ堅牢な抗体精製プロセスの構築が可能。 また、穏和なpH条件での溶出ができ、優れた機械的特性を有し、 良好な通液特性を示します。 【特長】 ■高い抗体吸着容量(68g/L以上) ■高...
メーカー・取り扱い企業: 東ソー株式会社 バイオサイエンス事業部 計測分野
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Patsnap Synapse |医薬品R&Dインテリジェンス
PR医薬品パイプラインを包括的に把握し、ホワイトスペースを特定し、潜在的な…
Synapseは医薬R&Dインテリジェンス調査ツールで、医薬品、臨床試験、ニュース、文献、特許を一度に検索できます。医薬品の研究開発、導入出・M&A・共同研究先の検討、マーケティングの意思決定を支援します。特許や競合リスクの特定、疾患領域や承認情報の把握にも利用でき、R&Dの効率化とコスト削減を促進します。現在一部機能を無料で体験頂けます。 【特長】 ■Patsnap Copilot ...
メーカー・取り扱い企業: パトコア株式会社
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品質文書の課題11:イベント管理を低価格・短期間で実現したい
【逸脱管理、変更管理、CAPA、苦情処理等の簡単書類作成、進捗管理を容…
無通告立入検査への準備は急務です。 当局の求めに応じて迅速に関連の文書、記録類を検索/提示できる必要があり、その実現には、イベント管理システムが必須です。 イベント管理システムの導入ステップは、通常以下となります。 1)サプライヤーに自社業務フローを説明 2)サプライヤーがシステム構築し検証環境に設定 3)導入企業がCSVを実施。(必要なら1)、2)に差し戻し) 4)サプライヤ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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【文書に紐づいたレンディションPDFを作成・管理、手戻り削減】文書管理…
eCTDによる承認申請が義務化されていますが、申請数が少なく、eCTD業務をアウトソーシングしている企業では、自社で専用システムを用意するのはコスト的に負担です。 また、以下のような課題は無いでしょうか。 1)MS-WordファイルとレンディションPDFの各バージョンをセットで管理することが困難 2)MS-WordでQC後、PDF作成を外部委託しているため、手戻りが発生 3)申請直前は...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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文書管理クラウドサービス『Perma Document』
『Perma Document』は医薬品や医療機器業界において2008年から運用、60社以上が利用する文書管理クラウドサービスです。 GMP、ER/ES、データインテグリティ等の規制対象ドキュメントの長期保管やバージョン管理、発効管理、ワークフロー、配布・教育履歴の管理、および逸脱・変更管理を容易に実現できます。 文書ごとの表示、印刷、ダウンロード等のアクセス制御も可能です。 また、逸脱...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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