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LNPの製剤開発からGMP製造までをサポートする多彩なツール
PR製剤条件のスクリーニングからスケールアップ、GMP製造までをシームレス…
弊社のLNPツールは、合成から特性解析までにかかる様々な手間と時間を軽減し、製剤化を加速化します。 【LNP合成】 ・Sunシリーズ:処方・製造条件スクリーニングからスケールアップ、GMP対応製造まで、同じポンプとマイクロ流路チップを使用してシームレスに実行・移行可能です。 ・Sunscreen:スクリーニングのために開発された装置。96種類の条件検討を完全自動で実行。 ・Sunshine:...
メーカー・取り扱い企業: Unchained Labs株式会社
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【活用事例】品質管理システム「品質デザイナー for GxP」
医薬品・医療機器製造業に不可欠な品質管理の他、 クラウドシステムを活…
薬事業界を中心に品質イベントの管理をトータルサポートする品質管理システム「品質デザイナー for GxP クラウド」に関する情報と活用事例事例をご紹介いたします。 【活用事例紹介商品】 品質管理システム 品質デザイナー for GxP 品...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ユニオンシンク
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CSVコンサルティング(薬事業界向けコンサルティングサービス)
業界基準に沿った規制対応をサポート
こんなお悩みはありませんか? 「業務をIT化したいけど、コンピュータ化システムバリデーション(CSV)にどう対応すれば良いのか分からない。」 「システムの構築、メンテナンスは既存のシステムベンダーに依頼しているが、 CSVや法令対応のノウハウがなく、今後の規制対応について悩んでいる。」 「行政や取引先から監査の指摘を受けたが、どこまで対応すれば良いのか分からない。」 「CSV、データインテグリ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ユニオンシンク
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