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PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…
データインテグリティ規制において記録用紙の発行/回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1)発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2)記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行/回収管理が...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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非常時の通報に無線アンドンシステムを使用!従業員さんの安心・安全対策。
今回、「スパイス加工工場」で非常時の通報のために無線アンドンシステムを導入していただきましたので紹介します。 用途は、"工場の各場所で非常・緊急時をすぐに知らせる"です。 従業員さんの安心・安全のために導入していただいております。 広さ約100m×横80mの大きな敷地の工場で、 「通報ボタン」を押すと 事務所にある受信表示機に番号が表示され回転灯が回ります。 建屋をまた...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社パシフィック湘南
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ナースコールの入れ替えに呼び出しベル「ソネット君」を導入頂きました!-…
有料老人ホーム ハッピーニューライフ東船橋様に、ナースコールとして 「ソネット君」を導入頂いた事例をご紹介します。 当製品は無線のため、取付やレイアウト変更が簡単に行えます。 また、一枠受信機は100Vの電源があればどこでも設置可能。 他にも手元で呼び出しがわかる携帯受信機も併用していただいております。 【事例概要】 ■ナースコールの入れ替えに呼び出しベルを使用 ■それぞ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社パシフィック湘南
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