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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PRクラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する事例!
当社で取り扱っているクラウド型電子実験ノート(ELN)「Labstep」を、がん検出のための研究開発へ 導入した事例をご紹介いたします。 臨床サンプルの使用に大きく依存しており、一貫したカタログ作成の工程が ないことや、研究チームが何千ものサンプルを管理、更新、追跡する必要が あることが課題でした。 導入後は、システムのセキュリティとトレーサビリティを大幅に向上させ、 抽出して分析リストの作成...
メーカー・取り扱い企業: STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社
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モーションキャプチャー用のカメラを使用し工具に貼布したマーカーの位置を…
工具や作業者の動作から作業工程をリアルタイムに確認し、その場で工程ミスを検知・フィードバック。ポカヨケの防止やログ管理による製造現場のQCD向上を実現します。 解決できる課題 SOLVE1 生産時に発生するヒューマンエラーを防止したい SOLVE2 生産工程にかかるコストを抑えたい SOLVE3 作業の進捗や結果を可視化し、納期管理を効率化したい ...組付け作業チェックシステ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社京二 本社、名阪営業所、南関東営業所、千葉営業所、北関東営業所、東北営業所、京二上海
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75万円から実現できる工場用IoT Nazca NeoLinka
積層表示灯がついている機械ならIoTの対象機械です。機種不問!外部電源…
初期費用を抑えて簡単・手軽に導入できるチャンスです! Nazca Neo Linka は、「工場マネジメント」をコンセプトに開発した工作機械の稼働監視システムです。 工作機械の稼働データをリアルタイムに収集し、パソコンやスマートフォンからいつでも稼働状態を把握できます。 さらに、収集した稼働データを使って生産工程の「ムリ・ムダ・ムラ」を洗い出すことで 製造現場の課題解決・工...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社京二 本社、名阪営業所、南関東営業所、千葉営業所、北関東営業所、東北営業所、京二上海
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品質文書の課題14:記録用紙の発行/回収を管理したい
【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウ…
株式会社野村総合研究所