【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【Labstep導入事例】がん検出のための研究開発

PRクラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する事例！

当社で取り扱っているクラウド型電子実験ノート（ELN）「Labstep」を、がん検出のための研究開発へ 導入した事例をご紹介いたします。 臨床サンプルの使用に大きく依存しており、一貫したカタログ作成の工程が ないことや、研究チームが何千ものサンプルを管理、更新、追跡する必要が あることが課題でした。 導入後は、システムのセキュリティとトレーサビリティを大幅に向上させ、 抽出して分析リストの作成...

メーカー・取り扱い企業： STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社

IT導入補助金対象　生産管理システム『Prevision』

組立業・部品加工業に！出図後の手配部品に対して、リアルタイムに進捗管理…

『Prevision(プレビジョン)』は、企業内の様々な情報をリアルタイムに視覚化することにより、現状を掴み将来を予知し、顧客サービス向上、売上向上、コストダウン対策が行える生産管理システムです。 受注、製番毎のドキュメントフォルダ機能により、見積書・設計図面・部品表・検査成績書・クレーム情報などのドキュメントを保管可能。 フォルダを開くボタンでは、受注番号・製番単位で必要な情報をすぐ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エービーケーエスエス 本社

『RPA+検査表システムの連携事例』のご紹介

品質管理を30％効率化！製造現場のRPA活用事例をご紹介。

お客様から改善の相談を受け、品質管理を30％効率化した事例をご紹介します。 お客様は、現場機械の工程能力の数値化、品質管理の見直しの検討、検査データの有効活用などの課題がございました。 RPAツール＋検査表システムの組み合わせを導入 運用後は、検査表作成に要していた時間が、ほぼゼロになり検査表も見やすくなった。さらに、ロボットが自動的に毎日行ってくれるので、生産形態の可視化、品質管理...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エービーケーエスエス 本社