品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

全国自治体導入実績No.1・無害化実現「Votiro」製品

唯一の「正しい無害化」を実現。電子ファイル「無害化・消毒化」実現ソリュ…

2017年度に総務省主導で開始された｢ネットワーク分離無害化｣の方針に沿って導入された電子ファイルの無害化を実現する製品の｢Votiro」は、圧倒的な導入実績があります。 電子ファイルを｢完全な無害化｣することで、電子ファイルを扱う業務の中で、不正なプログラムに不安を持つことなく仕事が出来るようになります。 現在では、Web分離無害化製品との連携、電子メール無害化製品との連携、そして、ファイル...

メーカー・取り扱い企業： スワットブレインズ株式会社

メールアーカイブ・監査『MailDepot』製品・サービス

企業グループ全体のメールを一括集約管理！内部統制・メール監査運用・訴訟…

『MailDepot』は、低価格で大容量、超高速検索可能なメールアーカイブ システムです。 メール送受信経路に影響を与えず、送受信メール添付ファイルも含め 全文保存と超高速検索、改竄検知で内部統制・コンプライアンス強化し メール証跡管理を実現。 10数名の小規模～10万人を超える大規模まで、低コストで導入が可能です。 【特長】 ■退職し削除したメールを超高速検索・捜索でき...

メーカー・取り扱い企業： スワットブレインズ株式会社

Emotet_標的型攻撃対策ソフトウェア『FFRI yarai』

「FFRI yarai」の管理環境が早く・簡単・確実に作れます！管理サ…

『FFRI yarai 』は、日本語Windows環境向けの標的型攻撃対策、不正マルウェア対策製品です。 既存アンチウイルス対策製品と同居させて利用します。 FFRI yarai は、クライアント端末を守る仕組みとなりますが、各端末の稼働確認と運用を実現するための管理サーバシステムが提供されています。 当社は、製品のクライアントPCへの導入時、全体管理のために必要となる 管理コンソ...

メーカー・取り扱い企業： スワットブレインズ株式会社

ソリューション『Votiro Disarmer FC版』

短期間導入を実現！電子ファイル「無害化・消毒化」実現ソリューションのご…

『Votiro Disarmer FC版』は、安全が不明確な電子データファイルを、 搭載する機能により安全化したファイルで出力するソリューションです。 処理した電子データファイルは、安全なデータファイルとして高い セキュリティが求められるネットワーク環境において利用することが可能。 当製品は、Votiro-SDS AE(Automatic Engine)製品の後継[入替]モデル ...

メーカー・取り扱い企業： スワットブレインズ株式会社