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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PRクラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する事例!
当社で取り扱っているクラウド型電子実験ノート(ELN)「Labstep」を、がん検出のための研究開発へ 導入した事例をご紹介いたします。 臨床サンプルの使用に大きく依存しており、一貫したカタログ作成の工程が ないことや、研究チームが何千ものサンプルを管理、更新、追跡する必要が あることが課題でした。 導入後は、システムのセキュリティとトレーサビリティを大幅に向上させ、 抽出して分析リストの作成...
メーカー・取り扱い企業: STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社
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不二越 医薬品工場向け!粉薬梱包自動振り分けロボットシステム
医薬品工場の分包紙の梱包振り分け工程に新型ロボットシステムを導入! …
薬品包紙)の梱包単位振り分け工程の 自動化を実現いたしました。 従来はラインの全列に品目が入ってからでないと次工程への払いだしができず、一旦ライン停止が必要な構成でしたが、 本ロボットシステム導入により、ある品目の梱包単位がそろった時点で 次工程へ払い出せるようになりました。 生産の柔軟性が向上し、システム全体の処理容量が大幅に向上いたしました。 【導入効果】 ・人数:1人⇒...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社京二 本社、名阪営業所、南関東営業所、千葉営業所、北関東営業所、東北営業所、京二上海
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不二越 医薬品工場向け!錠剤金型搬送&パレタイズロボットシステム
医薬品工場の錠剤用金型の検査子工程へ新型ロボットシステムを導入! 1…
不二越製の3kg可搬の新型ウイングスライサー型(スカラ型)ロボットを用いて、医薬品工場での打錠用金型(パンチ)の外観検査、梱包工程で、 各工程間の搬送、パレタイズを行うロボットシステムを構築しました。 従来は人が手作業で外観検査、搬送、ケース入れ、パレタイズを行っており作業者負担が大きかったのですが、本システムにより負担軽減と品質向上、人員削減を実現いたしました。 【導入効果】 ・...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社京二 本社、名阪営業所、南関東営業所、千葉営業所、北関東営業所、東北営業所、京二上海
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