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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…
データインテグリティ規制において記録用紙の発行/回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1)発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2)記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行/回収管理が...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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DTS+(循環搬送システム)/ASK-HepcoMotion
ベルト駆動付きリング&トラックシステム!お客様の設計や組立の工数削減が…
当カタログは、ベルト駆動付き循環搬送システム『DTS+(Driven Truck System)』 についてご紹介しております。 トラックシステムやシステム寸法、キャリッジ寸法をはじめ、 導入事例なども掲載。 写真を用いて分かり易くご紹介しておりますので、 製品選定の際にぜひご一読ください。 【掲載内容(一部)】 ■概要 ■トラックシステム/構成部品 ■システム寸法 ...
メーカー・取り扱い企業: 大喜産業株式会社
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既存の物流システム機器と連携し、物流現場におけるピース単位の様々な作業…
『ライトピック』は、マスターフリーで多彩な商品を扱える ロボットピースピッキングシステムです。 目(コンピュータービジョン)、手(グリッパー)、 頭脳(コントローラー)がシームレスに連動し、 1システムとして高い能力を実現。 ロボットが人と接触すると停止するため、防護柵や 専用スペースを設けることなく設置可能です。 【特長】 ■AIでマスターレスピッキングし、どんな商品...
メーカー・取り扱い企業: 大喜産業株式会社
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【Labstep導入事例】がん検出のための研究開発
クラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する…
STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社 -
特殊冷風(干物)乾燥機『KFR-5000W/KF-2000』
水洗いOK!「テイストモディファイア」の2020年改正食品衛生…
GSK株式会社 大阪本社