【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

特殊冷風（干物）乾燥機『KFR-5000W/KF-2000』

PR水洗いＯＫ！「テイストモディファイア」の2020年改正食品衛生法ＨＡＣ…

テイストモディファイア(R)（特殊冷風（干物）乾燥機）は、 乾きムラを無くし、均質仕上げの高速乾燥を実現 又、生で食べる食材の除菌・乾燥にも適した ＨＡＣＣＰ対応仕様となっています。 【特長】 ◼ウイングレットファンと 4 面循環送風で乾きムラを解消し、 　誰もが同一のものをつくれる ◼乾燥と冷蔵除湿機能のＷ機能 ◼水銀レスのＵＶオゾンランプによる除菌・消臭 ◼カートセパレ...

メーカー・取り扱い企業： GSK株式会社 大阪本社

自動洗浄装置用洗浄布『プリパック/スーパーパック』

優れた吸液性が、きれいな拭き取りを実現します！

印刷現場では、今環境や安全に配慮したシステムが強く求められています。自動洗浄装置用洗浄布『プリパック/スーパーパック』は、コストを削減しながらも高い洗浄力を実現する環境対応型洗浄システムです。 【特長】 ■高い洗浄力で効率UP ■コスト削減で経済性を向上 ■低VOCで環境負荷の低減に貢献 ■品質保証期間1年間(未開封) ■洗浄工程の手間と洗浄液で作業安全性を改善 保存中もその...

メーカー・取り扱い企業： 日本ボールドウィン株式会社