品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

吐出力強化型間欠ブローシステムの省エネ事例

連続ブローを間欠運転に切り替え！エアー消費量の省エネ事例

製品製造工程において、水切りブローや除塵ブローという工程が たくさんあり、常にエアブローは垂れ流し状態です。 吐出力強化型間欠ブローシステムは、連続ブロー状態を間欠運転に 切り替えることで、無駄なエアーの消費量を削減できることが魅力です。 またブローの対象物にエアが繰り返し衝突するためブロー効果も向上し、 作業効率（ブロー時間）も上げることが出来ました。 さらに、電気工事が...

メーカー・取り扱い企業： 大島電気株式会社

圧縮機間欠運転システムの省エネ事例

商品の品質に影響を与えない！圧縮機間欠運転システムの省エネ事例

既に高効率照明を導入しており、更なる電気代の削減のため デマンドコントロールの導入を検討していました。 空調間欠運転システムはタイマー式の省エネシステム制御を行うため、 作業場の環境を変えることなく制御することができ、商品の品質に 影響を与えないのが導入の決め手となりました。 実際に、冷凍・冷蔵機内の温度を設定範囲内に収めた上で基本料金を 年間51万円、使用料金を年間100万円...

メーカー・取り扱い企業： 大島電気株式会社

気化熱給気システムの省エネ事例

高温になる炊飯室対策！気化熱給気システムによる省エネ事例

工場ではお米を炊くための炊飯器があります。少しでも室内の熱を 逃がすために強制排気をしていました。 しかし吸排気のバランスがうまく取れず、炊飯室内が負圧状態に。 負圧になると、室外からゴミやほこり、虫などが入りやすく対策に困っていました。 そこで、気化熱利用給気システムを導入。気化熱のみを活用して、 フレッシュな外気を冷却しながら給気するシステムです。 実際に、夏場は外気3...

メーカー・取り扱い企業： 大島電気株式会社