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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…
データインテグリティ規制において記録用紙の発行/回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1)発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2)記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行/回収管理が...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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害獣被害対策の様々な課題を一気に解決!
『境界守』は、ツキノワグマからネズミまで、ほとんどの害獣に効果を 発揮する鳥獣侵入忌避システムです。 野生動物たちが蜂だと認識する「蜂の体臭」と「飛び交う羽音」を、 地下に埋設したパイプを通じて防御範囲全体に送り出すことで、 野生動物を防御対象の施設や田畑から遠ざけます。 レンタルシステムにより、計画的な導入をサポートいたします。 【防御対象】 ■飲食店 ■食糧倉庫 ...
メーカー・取り扱い企業: 境界守本舗/株式会社はなはな 本社
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