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PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…
データインテグリティ規制において記録用紙の発行/回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1)発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2)記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行/回収管理が...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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混合ガスにも対応!発酵槽出口と熱電併給システム(コージェネ)前での流量…
当社が取り扱う、ヘンツ社のセンサを導入した事例をご紹介します。 下水処理場は人の営みで生じる廃水処理の中枢を担っています。 このプロセスには莫大なエネルギーを必要とし、エネルギーの大半が 生物処理プロセス(曝気)に費やされます。 下水処理に必要なエネルギーを下水処理場の廃水処理で生じた下水ガスで、 部分的に補うことが可能。 また、ヘンツ社のヴォルテックス式センサは、ガス密度...
メーカー・取り扱い企業: セントロニック株式会社
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【ヘンツ社センサの導入事例】蒸気回収/回収ガス/ガソリン回収
厳しい環境での計測に対応!優れた耐久性を誇るセンサ構造により、メンテナ…
当社が取り扱う、ヘンツ社のセンサを導入した事例をご紹介します。 ガソリン回収の計測は、回収ガスに凝結物や汚染物質が含まれることが あるため困難を極めます。これら不要な成分は計測誤差の原因となるばかりか、 最悪の場合、計測システムの故障につながります。 Hontzsch社製ヴォルテックス式センサは、可動部品がなく、回収ガスの 計測に適した測定原理を採用。さらに、SIL2認証も取得し...
メーカー・取り扱い企業: セントロニック株式会社
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【Labstep導入事例】がん検出のための研究開発
クラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する…
STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社