【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【Labstep導入事例】がん検出のための研究開発

PRクラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する事例！

当社で取り扱っているクラウド型電子実験ノート（ELN）「Labstep」を、がん検出のための研究開発へ 導入した事例をご紹介いたします。 臨床サンプルの使用に大きく依存しており、一貫したカタログ作成の工程が ないことや、研究チームが何千ものサンプルを管理、更新、追跡する必要が あることが課題でした。 導入後は、システムのセキュリティとトレーサビリティを大幅に向上させ、 抽出して分析リストの作成...

メーカー・取り扱い企業： STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社

知って得する！最近よく聞くDX！本当の意味を知っていますか？

DXとは「デジタルトランスフォーメーション」と読みます。実は、日々の活…

の開発・新ビジネスモデル構築をする →ここまできてようやく【デジタルトランスフォーメーション(DX)】になります。 DX推進に取り組む多くの企業で、お困りの方が多いのも事実です。 システム導入や活用に関するお悩みがございましたら 詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、 まずはお気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アステックコンサルティング

アステックコンサルティングの製造業向け『DX導入診断』

貴社のスマート工場作りをバックアップします！

できるようになる場合も有ります。 【“何を見たいのか”から展開していきます】 ＤＸツール導入で失敗する最大の要因は「方針無き場当たり的なツール導入」による管理作業の増大、必要以上の高機能システム導入による手間の増大です。 ＤＸ推進にあたっては明確な方針の立案に加え、時系列での運用計画を立てる事が成功のポイントです。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アステックコンサルティング

スマート工場構築支援サービス

IoTを活用して改善のスピードアップを支援します！

当社は製造業の企業様を対象に一気通貫生産方式をはじめ 3軸改善など革新的なプログラムを開発し製造部門、設計部門、間接部門を含む全社的な改善活動を支援してきましたが、 従来からのコンサルティング・教育研修・セミナー出版事業に 加えてスマート工場構築支援も実施しています。 生産現場で起こる諸問題や生産計画、工程管理、資材調達、品質、 設計の実態をデータとして見える化して課題抽出から アクシ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アステックコンサルティング

【スマート工場構築支援の課題解決事例】専用サブシステム

ICTツールを活用して改善スピードを向上！改善した仕組みをシステムで定…

アステックのスマート工場構築支援で、「専用サブシステム」の課題を 解決した事例をご紹介します。 製造業の経営をつかさどる基幹システムとは別途、生産計画立案と 生産実績把握や工程進捗把握、設備稼働状況、入出庫管理、設計負荷管理など 個々の組織や機能にマッチしたサブシステムが必要になってくる事があります。 当社は、企業様の基幹システムとの連携を考慮しながら、このような 現場密着型の...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アステックコンサルティング

【スマート工場構築支援】アステックと進めるスマート工場化

システムの運用を複合的に支援！納入・販売・紹介・導入支援・エンジニアリ…

当社では、企業様の課題解決に適した、ツールとパートナー企業の選定 および提案に基づき必要に応じて納入・販売・紹介・導入支援・ エンジニアリングを提供させて頂きます。 実践コンサルティングとの連携によって見える化だけではなく 確実な成果に繋がります。 詳しい内容・ご質問・御見積等は、是非、お気軽にご相談下さい。 【特長】 ■企業様ごとにマッチしたツールやシステムを調査提案 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アステックコンサルティング