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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PRクラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する事例!
当社で取り扱っているクラウド型電子実験ノート(ELN)「Labstep」を、がん検出のための研究開発へ 導入した事例をご紹介いたします。 臨床サンプルの使用に大きく依存しており、一貫したカタログ作成の工程が ないことや、研究チームが何千ものサンプルを管理、更新、追跡する必要が あることが課題でした。 導入後は、システムのセキュリティとトレーサビリティを大幅に向上させ、 抽出して分析リストの作成...
メーカー・取り扱い企業: STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社
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一貫してサービスで提供!お客様の状況に合わせて資産管理業務を構築支援を…
る事ができます。 まずは無料で試せるサービスでお確かめください。 【サービス】 ■IT資産管理業務構築 ・ISO/IEC19770ファミリーを基準とした業務構築の支援 ■管理システム導入 ・IT資産管理を効果的に実施する為の管理システムの導入 ■新業務サポート ・日々進化するIT資産管理業務に精通した専門家のサポート ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽...
メーカー・取り扱い企業: リアムス株式会社
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管理を見直すことで、ビジネスリスクを回避し、最大40%のコスト削減が可…
実は知らない間に割高なIT サービスを契約しているかもしれません。 今まで通りだからという理由でIT サービスを契約していませんか? IT資産を取り巻くビジネスリスクの低減にはIT 資産管理が重要です。 当社サービスは、IT資産管理の国際的な基準であるISO/IEC19770ファミリーを 基準とした業務サービスを提供します。 【特長】 ■管理を見直すことで、ビジネスリスクを...
メーカー・取り扱い企業: リアムス株式会社
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品質文書の課題14:記録用紙の発行/回収を管理したい
【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウ…
株式会社野村総合研究所