【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【Labstep導入事例】がん検出のための研究開発

PRクラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する事例！

当社で取り扱っているクラウド型電子実験ノート（ELN）「Labstep」を、がん検出のための研究開発へ 導入した事例をご紹介いたします。 臨床サンプルの使用に大きく依存しており、一貫したカタログ作成の工程が ないことや、研究チームが何千ものサンプルを管理、更新、追跡する必要が あることが課題でした。 導入後は、システムのセキュリティとトレーサビリティを大幅に向上させ、 抽出して分析リストの作成...

メーカー・取り扱い企業： STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社

【導入事例】社会福祉法人 ちとせ交友会様

子どもたちが過ごす保育園を安全・安心な空間に。導入事例をご紹介

当社の「スーパー次亜水システム」を導入した社会福祉法人 ちとせ交友会様の事例をご紹介します。 ちとせ交友会様は、岡山をはじめ東京、大阪、名古屋、福岡などの都市部で26園の認可保育園、こども園、幼児施設を運営されています。 以前、O157、ノロウイルスが大変蔓延し、保護者、職員へ次々にうつっていきました。 そこで、当社の「スーパー次亜水」を導入。 結果、次亜水を使っている保育園で...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エイチ・エス・ピー