【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【Labstep導入事例】がん検出のための研究開発

PRクラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する事例！

当社で取り扱っているクラウド型電子実験ノート（ELN）「Labstep」を、がん検出のための研究開発へ 導入した事例をご紹介いたします。 臨床サンプルの使用に大きく依存しており、一貫したカタログ作成の工程が ないことや、研究チームが何千ものサンプルを管理、更新、追跡する必要が あることが課題でした。 導入後は、システムのセキュリティとトレーサビリティを大幅に向上させ、 抽出して分析リストの作成...

メーカー・取り扱い企業： STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社

【SteriMixerシリーズ導入事例】動物生命科学研究センター

"飼育室前手洗い"や"ケージ洗浄用散水"に活用！スーパー次亜水生成装置…

滋賀県大津市の動物生命科学研究センターに、スーパー次亜水生成装置 『Steri Mixerシリーズ』を導入した事例をご紹介します。 スーパー次亜水は糞便などの菌を減らす他に、手指や器材の洗浄用として、 また作業や実験用着衣の除菌としても用いることとし、飼育室、手術室の全て、 さらに廊下、トイレ、ホールなどでも一般水道水と並列して設置。 この弱酸性水は菌を減らす効果と共に脱臭効果も...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エイチ・エス・ピー

スーパー次亜水生成装置『Steri Revo』

1時間1000Lの生成量！　蛇口をひねればスーパ次亜水がすぐに使える。…

株式会社エイチ・エス・ピーの『Steri Revo』は、コンパクトで取付け簡単な､誰でも手軽に使用できる弱酸性次亜塩素酸水溶液の生成装置です。 1時間に1000Lという豊富な生成量で、蛇口をひねれば水道水感覚で手軽にスーパー次亜水がご使用できます。 当製品は『施設での衛生管理を､低額で簡単に』をコンセプトに､お客様のニーズに合わせたシステムを提供しています｡使用目的、設置場所、施設の規...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エイチ・エス・ピー

【Steri Mixerシリーズ導入事例】多摩総合医療センター

病棟内の衛生管理や快適な空間づくりに大きく貢献！スーパー次亜水生成装置…

四つの病院を総合し、日本最大級PFI事業として生まれ変わった東京都を 代表する総合医療施設。 この中で、精神科病棟及び小児科病棟にてスーパー次亜水システム 『Steri Mixerシリーズ』が導入されました。 スーパー次亜水の空間消臭・除菌セントラルシステム、ナースセンター内 へのスーパー次亜水水栓の設置により、病棟内の衛生管理や快適な 空間づくりに大きく貢献します。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エイチ・エス・ピー

【Steri Mixerシリーズ導入事例】精神科病院

消毒剤の使用量は当初の10分の1程度に！スーパー次亜水生成装置の導入事…

神奈川県川崎市の精神科病院に、スーパー次亜水生成装置 『Steri Mixerシリーズ』を導入した事例をご紹介します。 空間除菌、手洗い、消臭等にとても有効だということで導入。 スーパー次亜水は、食材の洗浄や環境除菌において、それ自身の 安全性が高いため、院内で積極的に使用しています。 同病院によると、そのスーパー次亜水を使用しているおかげで、消毒剤の 使用量は当初の10...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エイチ・エス・ピー