【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

【工場】トラックの順番呼出しをスムーズに。トラック呼出しシステム

【デモ機貸出中】トラックの中で順番待ちできるため、待合室の3密防止で感…

トラックの呼出しにワンタッチコールが活躍しています。 呼出しをスムーズにする、密集や密接などを防いで感染対策になるなど効果的です。 下記のトラブルは 無線の呼出しベル「ワンタッチコール」で解決できます。 【導入前】 ■待合室が密になっている ■従業員がトラックまで毎回呼びに行っている ■運転手に時間を見て、来てもらっている ■携帯電話で呼出しをしている ■フォークリフトで...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社パシフィック湘南

【2024年問題対策】バース誘導効率化！トラック順番呼出システム

バース案内をスムーズにすることで、積荷の待機時間を短縮【呼び出しシステ…

バースが空いたらすぐに次のトラックを呼び出しできるシステムです。 バースの指定や案内のメッセージを送信できるため、 待機時間の短縮・業務の効率化に効果的です。 【改善前】 次のトラックをフォークリフトで探しに行く、 運転手に携帯番号を聞いて呼び出しする、など 次のトラックを呼ぶまでにロスタイムがある。 【導入後】 受付で運転手に受信機を渡し、順番が来たら送信機を押すだけで、...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社パシフィック湘南

【工場】フォークリフトの事故防止に、通過時を知らせるシステム

作業員との接触事故を防ぐ。リフトマン同士の入退場確認にも。

今回、「事故防止のため」無線アンドンを導入いただきましたのでご紹介いたします。 ■導入前 ・フォークリフトのエリアに稀に人が入って作業をしていることがあり、その人に対してフォークリフトが通過することを知らせたい。 ・同時にほかのリフトマンにも知らせたい。 ※フォークリフトのみが出入りしている建屋は基本的に人は立入禁止 ■導入後 ・フォークリフトの通過を作業員がわかるよう...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社パシフィック湘南

トラックヤードからバースへの呼び出しを効率的に。［呼出システム］

【デモ機貸出中】トラック待機問題にお悩みの企業ご担当者様！簡単設置・簡…

呼び出しベルのワンタッチコールが『トラックの呼び出し』にご活用いただけます。 ・携帯電話で呼び出しをしている ・従業員が呼びに行っている ・近くで待機してもらっている ・時間を見て来てもらっている ・プライバシーの保護に気をつけたい ・すぐ使いたい といったところに、便利にお使いいただけます。 【使い方】 １．受付をします ２．ワンタッチコール受信機をトラックドライバーに渡...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社パシフィック湘南