【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

【IoTシステムに組み込み可能】高精度Wi-Fi CO2センサー

CO2濃度・温度・湿度センサー搭載。計測値は専用アプリでPCやスマホに…

RS-WFCO2　1台でCO2濃度・温度・湿度を計測。壁掛け/平置き両対応で、測りたい場所、高さに設置できます。センシリオン社製の高精度CO2センサー（光音響NDIR方式）搭載。 ■Windows アプリ無償提供 　複数箇所の空気質を視覚的に確認できます。CO2濃度と温湿度をPCモニターに一括表示。各スペースの空気質を可視化します。（センサー台数は最大10台まで表示可能） ■CO2濃...

メーカー・取り扱い企業： ラトックシステム株式会社 RATOC Systems,Inc.

【倉庫やコンテナの空気質管理に】Wi-Fi CO2センサー

経済産業省ガイドライン適合センサー搭載「RS-WFCO2*」＊市販にて…

倉庫やコンテナの空気環境を見える化しませんか？ 「RS-WFCO2」本製品はスイスに本社を置くセンシリオン社製の高精度CO2センサーを搭載。 貴社システムと連携し、環境データをもとに換気機器を制御することで室内・施設内を効率的に換気しませんか？ 壁掛け/平置き両対応。これ１台で温度・湿度・CO2センサー 3つを測定。 ■コマンド仕様提供　※ 法人様限定 ※ 　独自プログラム、...

メーカー・取り扱い企業： ラトックシステム株式会社 RATOC Systems,Inc.

【経産省ガイドライン適合】光音響NDIR方式CO2センサー搭載

経済産業省ガイドライン適合センサー搭載「RS-WFCO2*」＊市販にて…

「RS-WFCO2」本製品はスイスに本社を置くセンシリオン社製の高精度CO2センサーを搭載。貴社システムと連携し、環境データをもとに換気機器を制御することで室内・施設内を効率的に換気しませんか？ 壁掛け/平置き両対応。これ１台で温度・湿度・CO2センサー 3つを測定。 ■Windows アプリ無償提供 　複数箇所に設置したセンサー値の表示が可能。会議室や教室、診察室などのCO2濃度と...

メーカー・取り扱い企業： ラトックシステム株式会社 RATOC Systems,Inc.

【オフィスの空気質を把握して換気】Wi-Fi CO2センサー

高精度CO2センサーで二酸化炭素濃度を計測、スマホやPCで可視化します…

室内で変化する二酸化炭素濃度をモニタリングし、換気が必要なタイミングや場所を可視化します。二酸化炭素濃度を適正に保ち、感染拡大を防止。快適な環境で業務を効率化。 ビル衛生管理基準での必要換気量の目安は1000 ppm以下です。 ■CO2濃度が数値・グラフ・通知で分かる CO2濃度の計測、グラフ表示、ログ収集、アラート通知が可能な高精度CO2センサーです。スマホで確認やデータの取得がお...

メーカー・取り扱い企業： ラトックシステム株式会社 RATOC Systems,Inc.

【空調システム連携実績あり】Wi-Fi CO2センサー

経済産業省ガイドライン適合センサー搭載「RS-WFCO2*」を貴社の空…

「RS-WFCO2」本製品はスイスに本社を置くセンシリオン社製の高精度CO2センサーを搭載。 貴社システムと連携し、環境データをもとに換気機器を制御することで室内・施設内を効率的に換気しませんか？ 壁掛け/平置き両対応。これ１台で温度・湿度・CO2センサー 3つを測定。 ■コマンド仕様提供　※ 法人様限定 ※ 　独自プログラム、独自システムでの制御などプログラムへの組み込みに 　...

メーカー・取り扱い企業： ラトックシステム株式会社 RATOC Systems,Inc.

【二酸化炭素濃度と温湿度を可視化】Wi-Fi CO2センサー

経済産業省ガイドライン適合センサー搭載「RS-WFCO2*」＊市販にて…

感染防止対策事業補助金を活用してCO2センサーを賢く導入しませんか？ 「RS-WFCO2」本製品はスイスに本社を置くセンシリオン社製の高精度CO2センサーを搭載。 貴社システムと連携し、環境データをもとに換気機器を制御することで室内・施設内を効率的に換気しませんか？ 壁掛け/平置き両対応。これ１台で温度・湿度・CO2センサー 3つを測定。 ■コマンド仕様提供　※ 法人様限定 ※...

メーカー・取り扱い企業： ラトックシステム株式会社 RATOC Systems,Inc.

【空調/換気設備】Wi-FiにつながるCO2センサー

経済産業省ガイドライン適合センサー搭載「RS-WFCO2」を貴社の換気…

高精度CO2センサーで室内・施設内を効率的に換気！「RS-WFCO2」 壁掛け/平置き両対応。これ１台で温度・湿度・CO2センサー 3つを測定。 ■コマンド仕様提供　※ 法人様限定 ※ 　独自プログラム、独自システムでの制御などプログラムへの組み込みに 　必要なコマンド仕様やGATTサービス仕様書を提供しています。 ○住宅　　　　戸建て・マンション ○学校　　　　小学校・中...

メーカー・取り扱い企業： ラトックシステム株式会社 RATOC Systems,Inc.

【CO2濃度を換気の指標に】Wi-Fi CO2センサー

高精度CO2センサーで密を把握。1000ppmを超えたら換気し、感染防…

国立感染症研究所から発表されている保育、教育施設に関する所見と提案には「施設内では、効率的な換気を行うためのCO2センサーの活用も推奨される」ことが記されています。 ■CO2濃度が数値・グラフ・通知で分かる 「RS-WFCO2」は、CO2濃度の計測、グラフ表示、ログ収集、アラート通知が可能な高精度CO2センサーです。スマホではそのときの値だけでなく、グラフで濃度の変化を確認することも可能で...

メーカー・取り扱い企業： ラトックシステム株式会社 RATOC Systems,Inc.

【CO2濃度を飲食店の換気の指標に】Wi-Fi CO2センサー

高精度CO2センサーで密を把握。1000ppmを超えたら換気し、感染防…

感染防止対策として、外食業の事業継続のためのガイドラインに「C02 センサーの使用等により、換気状況の把握に努める」ことが追記されています。 ひとの呼気で発生するCO2（二酸化炭素）のモニタリングは密状態を可視化でき、換気が必要か、空気の入れ替えがおこなわれているかの目安になります。 ■CO2濃度が数値・グラフ・通知で分かる CO2濃度の計測、グラフ表示、ログ収集、アラート通知が可能...

メーカー・取り扱い企業： ラトックシステム株式会社 RATOC Systems,Inc.