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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PRクラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する事例!
当社で取り扱っているクラウド型電子実験ノート(ELN)「Labstep」を、がん検出のための研究開発へ 導入した事例をご紹介いたします。 臨床サンプルの使用に大きく依存しており、一貫したカタログ作成の工程が ないことや、研究チームが何千ものサンプルを管理、更新、追跡する必要が あることが課題でした。 導入後は、システムのセキュリティとトレーサビリティを大幅に向上させ、 抽出して分析リストの作成...
メーカー・取り扱い企業: STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社
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食品混入異物検出システム導入による費用対効果についてご紹介
『食品混入異物検出システム』の導入による費用対効果についてのご紹介を 行っています。 当技術を導入した場合、約一年でランニングコストを回収可能。その後は毎年 人件費の削減が可能となります。 また、従来品と比較してスピード・精度ともに向上します。 さらに、画像処理エンジンライセンス費用が不要で、商品ラインアップが 変更となった場合でも、ソフトの書き換えのみで対応可能です。 ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社堀技術研究所
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食品原材料および製造過程の問題点を解消します
堀技術研究所では、食品混入異物検出システム導入のご提案を行っており ます。 金属片・プラスチック片・フィルム片・毛髪・昆虫等が混入する可能性が 大きかった自動製造過程での問題点を、当社の開発したシステムが解決 いたします。 ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社堀技術研究所
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画像処理技術で中小企業を元気にします!
堀技術研究所では、画像認識用のカメラにピクセルエンジンLSI基板を付加 したインテリジェントカメラを使って、食品への異物混入の検査システム の試作品を開発中です。 異物検出について汎用性のある検出アルゴリズムを新たに開発し(パラフ レックス処理)検出精度・効率の向上を計りました。 検出対象物により、フレキシブルに組み合せを可変できます。 【特長】 ■異物検出について汎用性...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社堀技術研究所
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