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PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…
データインテグリティ規制において記録用紙の発行/回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1)発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2)記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行/回収管理が...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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パッケージソフトや業務システムの設計開発なら当社へお任せ下さい
の学籍管理シ ステムなど、様々な分野における開発実績を保有しています。 また、業務システムを中心に設計開発およびサポート業務も手がけて おります。 上海に関連会社があり、日本と中国でシステム導入の支援も可能です。 中国に進出されている、または進出される予定の会社様で、システム を導入されたい場合にはぜひ当社へご相談下さい。 【主事業内容】 ■パッケージソフトの設計開発・販売...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社スカイシステム
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受発注・生産計画・実績・在庫・売掛・買掛をサポート!
『SMART⽣産・販売管理システム』は、受発注をはじめ生産計画、実績、 在庫、売掛、買掛をサポートするWebシステムです。 ブラウザがあれば動作し、システム導⼊や拠点展開も迅速に⾏うこと ができ、シンプルな画⾯・機能設計により、操作の抵抗感が少なくご 利⽤いただけます。 また、オープンソースを活用しておりますので、サーバー導入コスト、 ランニングコストを軽減できます。 販売管...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社スカイシステム
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【Labstep導入事例】がん検出のための研究開発
クラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する…
STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社 -
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GSK株式会社 大阪本社