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医薬品・化粧品・健康食品向け生産管理システム『JIPROS』
PR変動するGMP関連規制対応にお困りの方必見!医薬品・化粧品・健康食品製…
JIPROSは、医薬・化粧品・健康食品業界などの「中堅プロセス製造業」様向け 生産管理(販売・生産・原価)パッケージです。 標準の導入プロセスに「コンピュータ化システムバリデーション(CSV)」支援も含めており、 貴社のバリデーション対応を強力に支援します。 中堅プロセス製造業への豊富なシステム導入のノウハウを生かし、 ”DX推進をしたいが、専任IT担当がいない”、 ”バリデーション支援のできる...
メーカー・取り扱い企業: 日本電子計算株式会社 産業事業部 法人第1統括部
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PRタッチパネル式で多機能!多点モニタリングシステムに対応しています
『KC-52A』は、ISO 21501-4(JIS B 9921)に適合した 気中ハンドヘルドパーティクルカウンタです。 医薬品・飲料・食料品の製造工程やパッキング工程の環境管理、 半導体製造現場の環境管理、病院や医療現場の清浄度管理などに 適しています。 【特長】 ■粒径区分は0.3、0.5、1.0、2.0、5.0、10.0μm(6段階) ■パスワードの設定により...
メーカー・取り扱い企業: トスク株式会社(旧十慈フィールド)
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高品質な生産と長期に渡った安定稼働をお約束するブロー・フィル・シール機
医薬品・ヘルスケア製品の無菌包装機械における米国の大手メーカー、 ワイラーエンジニアリング社所有のブロー・フィル・シールシステムは 過去40年間蓄積されて来たシステムデザイン及び無菌プロセス開発が 集約された新無菌液剤包装システムです。 ASEP-TECHブロー・フィル・シール技術はブロー成型、無菌充填、密閉を ...
メーカー・取り扱い企業: ステリ ジャパン株式会社
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費用効果に期待!ボトル、バイアル用供給・充填・閉塞のテーブルトップ機械
』は、ボトル、バイアル用供給・充填・閉塞の テーブルトップ機械です。 コンパクトなため、費用効果に期待できるほか、 フォーマット切替時間はわずか4分です。 またドライビングノズルシステムをはじめ、重量式充填システム等の オプション装置をご用意しております。 【特長】 ■コンパクトな機械 ■充填量:0.1-250 ml ■フォーマット切替時間:4分 ■最高出力:3...
メーカー・取り扱い企業: ステリ ジャパン株式会社
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最高出力12,000uph!シンプルなダブル・チャンバー・カートリッジ
ge』は、カートリッジ用の充填・閉塞の機械です。 シンプルなダブル・チャンバー・カートリッジで、 充填量は0.1-50mlとなっております。 また、マイクロスケールによる重量式IPCシステム等のオプション装置を ご用意しております。 【特長】 ■カートリッジ用 ■充填量:0.1-50ml ■シンプルなダブル・チャンバー・カートリッジ ■最高出力:12,000 uph...
メーカー・取り扱い企業: ステリ ジャパン株式会社
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最高出力6,000uph!シングル前面ウィンドウから容易なアクセスが可…
【制御】 ■SCADAシステムが統合された単一のHMI ■相対湿度と温度モニタリング ■浮遊微生物と浮遊微粒子のコントロールとモニタリング ■GAMPに準拠するソフトウエア ■FDA 21CFRパート11に準拠するプロ...
メーカー・取り扱い企業: ステリ ジャパン株式会社
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最高出力7,200uph!バイアル用の自動供給・充填・閉塞のコンパクト…
ル用の自動供給・充填・閉塞のコンパクト機械です。 充填量は0.1-250mlとなっており、バイアルの重量を100%制御 することが可能です。 また、マイクロスケールによる重量式IPCシステム等のオプション装置を ご用意しております。 【特長】 ■コンパクトな機械 ■充填量:0.1-250 ml ■最高出力:7,200 uph ■バイアルの重量を100%制御 ■cG...
メーカー・取り扱い企業: ステリ ジャパン株式会社
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最高出力6,000uph!バイアル用の自動供給・充填・閉塞のコンパクト…
閉塞のコンパクト機械です。 充填量は0.1-250mlとなっており、フォーマット切替時間はわずか5分です。 また、マイクロスケールと必要充填量の自動リキャブレーションによる 重量式IPCシステム等のオプション装置をご用意しております。 【特長】 ■コンパクトな機械 ■充填量:0.1-250 ml ■フォーマット切替:5分 ■最高出力:6,000 uph ■cGMP-U...
メーカー・取り扱い企業: ステリ ジャパン株式会社
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最高出力8,500uph!点眼と点鼻薬用のコンパクトな充填・閉塞機械
は、点眼と点鼻薬用の充填・閉塞の機械です。 コンパクトで、充填量は0.1-1,050mlとなっております。 また、マイクロスケールと必要充填量の自動リキャブレーションによる 重量式IPCシステム等のオプション装置をご用意しております。 【特長】 ■点眼と点鼻薬用 ■コンパクトな機械 ■充填量:0.1-1,050ml ■最高出力:8,500 uph ■cGMP-US FD...
メーカー・取り扱い企業: ステリ ジャパン株式会社
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最高出力3,600uph!点眼と点鼻薬用の自動充填と閉塞のコンパクト機…
閉塞のコンパクト機械です。 充填量は0.1-250mlとなっており、フォーマット切替時間はわずか5分です。 また、マイクロスケールと必要充填量の自動リキャブレーションによる 重量式IPCシステム等のオプション装置をご用意しております。 【特長】 ■コンパクトな機械 ■充填量:0.1-250 ml ■フォーマット切替:5分 ■最高出力:3,600 uph ■cGMP-U...
メーカー・取り扱い企業: ステリ ジャパン株式会社
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最高出力22,600uph!ネスト式のシリンジ・バイアル・カートリッジ…
ジャーは真空で援助されたプランジャー挿入 ■プロセスされたシリンジの重量を100%制御 ■充填及びプランジャーの位置決めの間 、ガスフラッシング ■統合されたSCAD ■CIP/SIP充填システム ■FDA 21CFRパート11に準拠するプロセスデータ集積ソフトウエア ■ラミナフロー/ラブス/アイソレーター ■IQ/OQ バリデーションパッケージ ※詳しくはPDF資料をご覧い...
メーカー・取り扱い企業: ステリ ジャパン株式会社
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充填・閉塞機械『HSL-Lyo Aseptic Filling』
最高出力24,000uph!注射剤及び凍結乾燥剤用バイアルの充填・閉塞…
【オプション装置】 ■プロセスされたバイアルの100%重量コントロール ■CIP/SIP機能付き充填システム ■充填前、充填中、充填後のガスフラッシング ■統合されたSCADA ■FDA 21CFRパート11に準拠するプロセスデータ集積ソフトウエア ■不良バイアルの自動排除 ■ラミナフロー/ラ...
メーカー・取り扱い企業: ステリ ジャパン株式会社
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