【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

SOP管理・教育記録をクラウドでシンプルに｜Agatha SOP

PR東京理科大学鈴木先生ご登壇！『最近の情勢を踏まえたGMP教育訓練とは』…

Webinar動画配信申込はこちら： https://go.2.agathalife.com/l/1014252/2024-07-11/314jj 【Agatha SOP】 標準業務手順書（SOP）の原本管理と教育記録を一元的に行うクラウドサービス。 厚生労働省ER/ESガイドラインやFDA 21 CFR Part 11に対応した、高信頼性・高セキュリティのシステム。 SOPの登録・...

メーカー・取り扱い企業： アガサ株式会社

【シンクやまな板の清掃　食品工場向け】衛生管理用たわし

調理器具、機械の洗浄に！金属部には錆に強いステンレスを採用した製品のご…

『衛生管理用たわし』は、バットやシンクの角、網目状の器具やまな板の 清掃に好適な製品です。 吊り下げ保管ができ、常に水まわりで使用される製品だからこそ、金属部には 錆に強いステンレスを採用。 耐熱温度140度（JIS ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社バーテック

【資料】よくある清掃・洗浄課題と解決策＜弁当・総菜工場様編＞

弁当・惣菜工場の機械細部や排水溝などの清掃に！課題解決方法のご紹介

いてご紹介。 製品特長や画像なども掲載しており、参考にしやすい一冊となって おります。是非、ご一読ください。 【掲載内容】 ■機械細部の清掃 ■排水溝の清掃 ■床の水切り ■シンクや機械の下 ■まとめ ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社バーテック