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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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SOP管理・教育記録をクラウドでシンプルに|Agatha SOP
PR東京理科大学鈴木先生ご登壇!『最近の情勢を踏まえたGMP教育訓練とは』…
Webinar動画配信申込はこちら: https://go.2.agathalife.com/l/1014252/2024-07-11/314jj 【Agatha SOP】 標準業務手順書(SOP)の原本管理と教育記録を一元的に行うクラウドサービス。 厚生労働省ER/ESガイドラインやFDA 21 CFR Part 11に対応した、高信頼性・高セキュリティのシステム。 SOPの登録・...
メーカー・取り扱い企業: アガサ株式会社
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調理器具、機械の洗浄に!金属部には錆に強いステンレスを採用した製品のご…
『衛生管理用たわし』は、バットやシンクの角、網目状の器具やまな板の 清掃に好適な製品です。 吊り下げ保管ができ、常に水まわりで使用される製品だからこそ、金属部には 錆に強いステンレスを採用。 耐熱温度140度(JIS ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社バーテック
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【資料】よくある清掃・洗浄課題と解決策<弁当・総菜工場様編>
弁当・惣菜工場の機械細部や排水溝などの清掃に!課題解決方法のご紹介
いてご紹介。 製品特長や画像なども掲載しており、参考にしやすい一冊となって おります。是非、ご一読ください。 【掲載内容】 ■機械細部の清掃 ■排水溝の清掃 ■床の水切り ■シンクや機械の下 ■まとめ ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社バーテック
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解砕機(ダマほぐし機)ランデルミル
工程中に発生する二次凝集品の造粒物(ダマ)をほぐします! 低…
株式会社徳寿工作所