SOP管理・教育記録をクラウドでシンプルに｜Agatha SOP

PR東京理科大学鈴木先生ご登壇！『最近の情勢を踏まえたGMP教育訓練とは』…

Webinar動画配信申込はこちら： https://go.2.agathalife.com/l/1014252/2024-07-11/314jj 【Agatha SOP】 標準業務手順書（SOP）の原本管理と教育記録を一元的に行うクラウドサービス。 厚生労働省ER/ESガイドラインやFDA 21 CFR Part 11に対応した、高信頼性・高セキュリティのシステム。 SOPの登録・...

メーカー・取り扱い企業： アガサ株式会社

【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

LED高天井照明器具（人感センサー内蔵タイプ）

製造工場、安全、安心、省エネ、スマートコントロール、ベストプライス。

8、PSE合格。 2.弊社のHBL（UFO)の更新バージョン、製品の重量を軽く改善した。 3.2017年年初から販売しています。性能安定、お客様に好評されている。 4.空気出す弁付き、ヒートシンクが空気対流の原理を設けている。滑らかく、少し斜めになっている外観デザインは埃積み重ねを防止することにより、セルフクリーンに役に立つ。 5.環状形レンズを流用し、光輸出率が97％に達する。 6....

メーカー・取り扱い企業： 深セン中奇創享照明科技有限公司