【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

女性も片手でボトルが洗浄できるボトル洗浄台【TA-CN】

一般的なシンクで使用できるコンパクトなボトル簡易洗浄台です。 口が狭…

口径φ20～134mmなら、弊社のステンレスボトル以外（ビンやカン）も洗浄できます。 ○スプレーノズルは均等・円形に噴射し、汚れに水を当てることができます。 〇端部にはカバーをはめ込んでおり、シンクを傷付けません。 ○台は錆に強いステンレス製です。...

メーカー・取り扱い企業： MONOVATE(旧：日東金属工業)株式会社 八潮工場