【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

SOP管理・教育記録をクラウドでシンプルに｜Agatha SOP

PR東京理科大学鈴木先生ご登壇！『最近の情勢を踏まえたGMP教育訓練とは』…

Webinar動画配信申込はこちら： https://go.2.agathalife.com/l/1014252/2024-07-11/314jj 【Agatha SOP】 標準業務手順書（SOP）の原本管理と教育記録を一元的に行うクラウドサービス。 厚生労働省ER/ESガイドラインやFDA 21 CFR Part 11に対応した、高信頼性・高セキュリティのシステム。 SOPの登録・...

メーカー・取り扱い企業： アガサ株式会社

食中毒予防に”オゾン水”　

昨今、食中毒の話題が増えておりますが、O-157やノロウィルスの殺菌に…

す。水から生成します。 ★オゾン水の利用方法 ・手洗いによる除菌 ・まな板、ふきん、食器等の洗浄により食中毒対策 ・皮膚の保護（残留薬品を剥離除去） ・食品添加物（食品安全性） ・シンクや洗面所のヌメリ防止や配管の除菌 ・消毒薬品の使用量削減 ・脱臭作用（硫黄/窒素化合物・アルデヒド他） ・排水管内の浄化（細菌・カビ菌・ウイルス除菌、脱臭） ▶▶ 【都市まちづくりサ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社横山商会 名古屋営業所