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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR工程中に発生する二次凝集品の造粒物(ダマ)をほぐします! 低速回転の…
工程中に発生する二次凝集品の造粒物をほぐします! ランデルミルは粉体処理の中間工程、特にふるい分け・混合・貯蔵・計量・充填操作など単位操作のコンディショニングにも有効です。 さらに、分解・洗浄が容易なのでサニタリー性を要求する食品・医薬品・化学薬品などの解砕に好適です。 【特長】 ・シンプルなワンローラータイプ ・工具なしで分解、組み立てが可能 ・密閉構造で、粉漏れがない ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社徳寿工作所
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昨今、食中毒の話題が増えておりますが、O-157やノロウィルスの殺菌に…
す。水から生成します。 ★オゾン水の利用方法 ・手洗いによる除菌 ・まな板、ふきん、食器等の洗浄により食中毒対策 ・皮膚の保護(残留薬品を剥離除去) ・食品添加物(食品安全性) ・シンクや洗面所のヌメリ防止や配管の除菌 ・消毒薬品の使用量削減 ・脱臭作用(硫黄/窒素化合物・アルデヒド他) ・排水管内の浄化(細菌・カビ菌・ウイルス除菌、脱臭) ▶▶ 【都市まちづくりサ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社横山商会 名古屋営業所
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SOP管理・教育記録をクラウドでシンプルに|Agatha SOP
東京理科大学鈴木先生ご登壇!『最近の情勢を踏まえたGMP教育訓…
アガサ株式会社