データインテグリティとFDA 21CFR Part 11

データ管理の必要性・データの信頼性をどう担保するか

生産時のデータ管理の重要性が高まる昨今、よく耳にする「FDA 21CFR Part11」という言葉。 アンリツでは、その説明とアンリツが提供する機能についての説明を公開中です。 ●FDA 21CFR Pa...

メーカー・取り扱い企業： アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部

FDA 21CFR Part11対応 オートチェッカ

高速・高精度・高安定を実現！データインテグリティ対応の重量検査機

FDA 21CFR Part11で必要とされる適格者認証や、監査証跡などに対応したオートチェッカ（重量選別機）です。 ユーザーごとにアクセスレベルを設定できるため、不正操作の防止、 誤操作の監視が可能。 また、生産に関わる操作および動作の履歴・動作確認結果を装置内部に記録し、逸脱行為の監視や原因の分析に利用できます。 【特長】 ■最高選別精度±0.01g ■FDA 21CF...

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【事業紹介】製剤開発・治験薬製造向け　品質検査ソリューション

製剤開発・スケールアップから実生産まで

ツでは約60年前から医薬品生産ラインにおける品質検査に貢献し、下記ソリューションを提供しています。 ■重量検査ソリューション　 ■異物検査ソリューション ■複合検査ソリューション ■データ管理ソリューション 詳しくは、下記関連リンクよりカタログをご覧頂くか、問い合わせボタンよりお尋ねください。...

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異物検査ソリューション

←画像内の異物、見つけられますか？

検査ソリューション（累計販売台数：95,000台以上*） ●異物検査ソリューション（累計販売台数：60,000台以上*） ●複合検査ソリューション（累計販売台数：15,000台以上*） ●データ管理ソリューション（累計販売台数：2,500台以上） ●製品出荷国 80カ国以上* *2023年3月末時点 サンプルテストにて、どのような検査が可能か事前にご確認頂けます。 詳しくはお気...

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【X線検査の基礎知識】X線検査の意外な活用方法

X線検査、異物検知だけだと思っていませんか？

X線検査は異物検査の有効な手段のひとつとして、さまざまな業界で導入が進み、検査精度も年々向上しています。さらに自動化により省人化にも大きく貢献しています。 近年はIoTと検査機を組み合わせることで、検査データを活用したより高度な品質管理も可能となりました。 そこで、今回は異物検査だけではない、さまざまなX線検査の活用方法をご紹介します。 ご関心のある方は、下記関連PDFをダウンロード...

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