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JP、EP、USPなど各国ガイドラインに準拠、バリデーションから、実測…
当社では、GMP省令準拠で管理された分析機器を用いて、マイコプラズマ否定試験(核酸増幅法:NAT)のバリデーションから、実測定、技術移転までトータルで実施可能です。 【特長】 ■ユーロフィンBPT(BioPharma Product Testing)ネットワークとして、マイコプラズマ否定試験に20...
メーカー・取り扱い企業: ユーロフィン分析科学研究所株式会社
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ICH-Q3Dガイドライン/JP18に基づいた、原料、原薬、中間体、製…
当社では、GMP省令準拠で管理された分析機器を用いて、ICH-Q3Dガイドラインに基づいた元素不純物のスクリーニング分析、定量法もしくは限度試験法の試験法開発、バリデーション及び実サンプルの試験が可能です。 【特長】 ■長年に渡る実績に基づいた、最適な試験法開発・バリデーション・試験実施が可能 ■GMP省令準拠で管理されたICP-MSを用いて、高感度、高...
メーカー・取り扱い企業: ユーロフィン分析科学研究所株式会社
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GMP省令準拠で管理されたLC-HRMSを用いて、高感度・高精度・高分…
当社では、GMP省令準拠で管理された分析機器を用いて、ニトロソアミン類分析の試験法開発、バリデーション、定量試験もしくは限度試験が可能です。 また、当社グループの海外ラボを通じて、幅広いニトロソアミン類のスクリーニング分析も可能です。 【特長】 ■GMP省令準拠で管理されたLC-HR...
メーカー・取り扱い企業: ユーロフィン分析科学研究所株式会社
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